符合规定的，发给A.《药物临床试验批件》B.《药品生产许可证》C.新药证书D.《审批意见通知件》E.药品批准文号新药临床试验申请时，国家食品药品经监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。

题目
符合规定的，发给

A.《药物临床试验批件》
B.《药品生产许可证》
C.新药证书
D.《审批意见通知件》
E.药品批准文号
新药临床试验申请时，国家食品药品经监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。

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1.在CDMA的呼叫流程中,Assignment Complete消息是()。A.MS发给BSSB.BSS发给MSCC.MSC发给BSSD.BSS发给MS

2.(食品)药品监督管理部门受理医疗器械注册申请后。经审查符合规定批准注册的,自书面批准决定作出之日起()个工作日内发给医疗器械注册证书。A、10B、15C、20D、30

3.第 66 题 生产已有国家标准的药品，经国务院药品监督管理部门审核符合规定的，发给 （　　）

4.税务机关对纳税人填报的税务登记表、提供的证件和资料，应自收到之日起( )日审核完毕；对符合规定的予以登记，并发给税务登记证。A．5B．10C．15D．30

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  • 第1题：

    税务机关应当自收到纳税人填报的《税务登记表》之日起30日内审核完毕，符合规定的，发给税务登记证件。（ ）


    正确答案：√
    税务机关应当自收到纳税人填报的《税务登记表》之日起30日内审核完毕，符合规定的，发给税务登记证件。对不符合规定的不予登记，也应在30日内予以答复。

  • 第2题：

    纳税人提交的证件和资料齐全且税务登记表的填写内容符合规定的,税务机关应当自收到申报之日起20日内审核并发给税务登记证件。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：错误

  • 第3题：

    税务机关对纳税人填报的《税务登记表》及提供的证件和资料，应自收到之日起（ ）天内审核完毕，符合规定盼予以登记，并发给税务登记证件。

    A．7

    B．10

    C．15

    D．30


    正确答案：D

  • 第4题：

    新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给

    A.药品批准文号
    B.《审批意见通知件》
    C.《药品临床试验批件》
    D.生产现场检查报告
    E.样品检验结果

    答案：A
    解析：
    《药品注册管理办法》第六十五条　国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果，形成综合意见，连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。　　改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书；靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。

  • 第5题：

    对发布中医医疗广告内容进行审查，并符合规定要求的，由省级人民政府负责中医药管理的部门发给中医医疗广告批准文号。


    正确答案:正确

  • 第6题：

    符合规定条件的，依法作出准予许可的书面决定，并于（）工作日内发给《医疗器械经营许可证》；不符合规定条件的，作出不予许可的书面决定，并说明理由。

    • A、10个
    • B、20个
    • C、5个
    • D、15

    正确答案:A

  • 第7题：

    新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给（）

    • A、药品批准文号
    • B、《审批意通知件》
    • C、《药品临床试验批件》
    • D、生产现场检查报告
    • E、样品检验结果

    正确答案:A

  • 第8题：

    《使用有毒物质作业场所劳动保护条例》规定，用人单位及其作业场所符合规定的，由质量技术监管部门发给职业卫生安全许可证，方可从事使用有毒物的作业


    正确答案:错误

  • 第9题：

    Handover Command命令消息是（）

    • A、MS发给BSS
    • B、BSS发给MSC
    • C、MSC发给MS
    • D、MSC发给BTS

    正确答案:C

  • 第10题：

    单选题
    在CDMA的呼叫流程中，Assignment Complete消息是（）。
    A

    MS发给BSS

    B

    BSS发给MSC

    C

    MSC发给BSS

    D

    BSS发给MS


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给（）
    A

    药品批准文号

    B

    《审批意通知件》

    C

    《药品临床试验批件》

    D

    生产现场检查报告

    E

    样品检验结果


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    关于新药证书的说法正确的是（）
    A

    由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放

    B

    发放新药证书的同时，要发给药品批准文号

    C

    国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号

    D

    改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号

    E

    改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    不符合规定的，发给

    A.《药物临床试验批件》

    B.《药品生产许可证》

    C.新药证书

    D.《审批意见通知件》

    E.药品批准文号


    参考答案：D

  • 第14题：

    生产已有国家标准的药品，经国务院药品监督管理部门审核符合规定的，发给 ( )

    A．药品批准文号

    B．上市许可的药品

    C．变更登记

    D．转正申请

    E．监测期


    正确答案：A
    解析：《药品注册管理办法》：已有国家标准药品的申报与审批

  • 第15题：

    以下关于新药证书的说法，准确的是

    A改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
    B由省级药监局发放
    C发放新药证书的同时，要发给药品批准文号
    D国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号
    E改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请，获得批准后发给新药证书和药品批准文号

    答案：D
    解析：
    新药生产申请：
    批准生产：国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号。

  • 第16题：

    《使用有毒物质作业场所劳动保护条例》规定，用人单位及其作业场所符合规定的，由卫生行政部门发给，方可从事使用有毒物品的作业：（）

    • A、安全生产许可证
    • B、职业卫生许可证
    • C、危化产品许可证

    正确答案:B

  • 第17题：

    符合规定条件的，受理木材运输证申请的县级以上人民政府林业主管部门应当自接到申请之日起（）日内发给木材运输证。

    • A、2
    • B、3
    • C、4
    • D、5

    正确答案:B

  • 第18题：

    关于新药证书的说法正确的是（）

    • A、由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
    • B、发放新药证书的同时，要发给药品批准文号
    • C、国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号
    • D、改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
    • E、改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书

    正确答案:C

  • 第19题：

    药品的批准文号是国务院药品监督管理部门对生产企业生产药品的申请和相关资料进行审查，符合规定条件的，发给该药品一个表示批准的文号。药品批准文号的有效期为（）


    正确答案:5年

  • 第20题：

    《使用有毒物质作业场所劳动保护条例》规定，用人单位及其作业场所符合规定的，由卫生行政部门发给安全生产许可证，方可从事使用有毒物的作业


    正确答案:正确

  • 第21题：

    填空题
    药品的批准文号是国务院药品监督管理部门对生产企业生产药品的申请和相关资料进行审查，符合规定条件的，发给该药品一个表示批准的文号。药品批准文号的有效期为（）

    正确答案： 5年
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    新药临床研究审批流程中，国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定，符合规定的，发给（）
    A

    《审批意见通知件》

    B

    《药物临床试验批件》

    C

    《药品注册申请受理通知书》

    D

    《药品注册申请表》


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    以下属于船检机构职权的是（）。
    A

    制订有关船舶检验，船舶入级，船舶证件，船舶检验费等事项的规章制度

    B

    对建造、修理和营运中的船舶执行监督检验，技术条件符合规定要求的，发给船舶适航的证件和运用各种机械设备的证件

    C

    对制造中的船用主要产品和材料执行监督检验，技术条件符合规定要求的，发给检验合格证件

    D

    对到达中国港口的外国船舶执行监督检验


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    符合规定条件的，受理木材运输证申请的县级以上人民政府林业主管部门应当自接到申请之日起（）日内发给木材运输证。
    A

    2

    B

    3

    C

    4

    D

    5


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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