第 66 题 生产已有国家标准的药品，经国务院药品监督管理部门审核符合规定的，发给 （　　）

题目

第 66 题 生产已有国家标准的药品，经国务院药品监督管理部门审核符合规定的，发给 （　　）

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1.国务院药品监督管理部门负责审批A、工艺规程B、改变影响药品质量的生产工艺C、进口药品D、新药、已有国家标准药品的生产E、新发现和从国外引种的药材

2.生产已有国家标准的药品，经国务院药品监督管理部门审核符合规定的，发给 ( )A．药品批准文号B．上市许可的药品C．变更登记D．转正申请E．监测期

3.负责已有国家标准药品注册审批的是（ ）。A．县级药品监督管理部门B．市级药品监督管理部门C．省级药品监督管理部门D．国务院药品监督管理部门E．卫生部

4.生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品A．注册文号B．批准文号C．许可证书D．生产证书E．注册证书

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  • 第1题：

    负责已有国家标准药品注册审批的是

    A．县级药品监督管理部门

    B．市级药品监督管理部门

    C．省级药品监督管理部门

    D．国务院药品监督管理部门

    E．卫生部


    正确答案：D

  • 第2题：

    生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品

    A:注册文号
    B:批准文号
    C:许可证书
    D:生产证书
    E:注册证书

    答案：B
    解析：
    《药品管理法》第三十一条规定：生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号。

  • 第3题：

    国务院药品监督管理部门负责审批（）

    A工艺规程

    B改变影响药品质量的生产工艺

    C新药、已有国家标准药品的生产

    D新发现和从国外引种的药材

    E进口药品


    A,B,C,D,E
    略

  • 第4题：

    必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有

    A．新药

    B．已有国家标准的药品

    C．中药材

    D．中药饮片

    E．化学原料药


    正确答案：ABE

  • 第5题：

    生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品

    A.注册文号
    B.批准文号
    C.许可证书
    D.生产证书
    E.注册证书

    答案：B
    解析：
    《药品管理法》第三十一条规定：生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号。

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