新药监测期内的药品A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C.每年汇总报告一次D.每3年汇总报告一次E.每5年汇总报告一次

题目

新药监测期内的药品

A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次

B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

C.每年汇总报告一次

D.每3年汇总报告一次

E.每5年汇总报告一次

相似考题

1.对新药监测期内的药品A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每5年汇总报告1次B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每年汇总报告1次C.每年汇总报告2次D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应E.每年汇总报告1次

2.对新药监测期已满的药品A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。C.每年汇总报告二次D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应E.每年汇总报告一次

3.进口药品A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。C.每年汇总报告二次D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应E.每年汇总报告一次

4.对新药监测期内的药品A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。C.每年汇总报告二次D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应E.每年汇总报告一次

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  • 第1题：

    A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每3年汇总报告一次
    B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次
    C.每年汇总报告二次
    D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
    E.每年汇总报告一次

    对新药监测期已满的药品

    答案：A
    解析：
    (1)对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次，所以(1)题答案为E；(2)对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次，所以(2)题答案为A；(3)进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应，所以(3)题答案为D。

  • 第2题：

    A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每3年汇总报告一次
    B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次
    C.每年汇总报告二次
    D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
    E.每年汇总报告一次

    对新药监测期内的药品

    答案：E
    解析：
    (1)对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次，所以(1)题答案为E；(2)对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次，所以(2)题答案为A；(3)进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应，所以(3)题答案为D。

  • 第3题：

    A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
    B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
    C.每年汇总报告二次
    D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
    E.每年汇总报告一次

    对新药监测期内的药品

    答案：E
    解析：
    对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次。对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应。

  • 第4题：

    A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每3年汇总报告一次
    B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次
    C.每年汇总报告二次
    D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
    E.每年汇总报告一次

    进口药品

    答案：D
    解析：
    (1)对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次，所以(1)题答案为E；(2)对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次，所以(2)题答案为A；(3)进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应，所以(3)题答案为D。

  • 第5题：

    A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
    B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
    C.每年汇总报告二次
    D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
    E.每年汇总报告一次

    对新药监测期已满的药品

    答案：A
    解析：
    对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次。对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应。

  • 第6题：

    A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
    B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
    C.每年汇总报告二次
    D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
    E.每年汇总报告一次

    进口药品

    答案：D
    解析：
    对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次。对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应。

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