进口药品
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。
B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。
C.每年汇总报告二次
D.自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应
E.每年汇总报告一次
1.进口药品A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次,以后每5年汇总报告1次B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次,以后每年汇总报告1次C.每年汇总报告2次D.自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应E.每年汇总报告1次
2.对新药监测期已满的药品A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。C.每年汇总报告二次D.自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应E.每年汇总报告一次
3.A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每3年汇总报告一次 B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次 C.每年汇总报告二次 D.自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应 E.每年汇总报告一次对新药监测期已满的药品
4.对新药监测期内的药品A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。C.每年汇总报告二次D.自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应E.每年汇总报告一次
第1题:
第2题:
第3题:
第4题:
第5题: