A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每3年汇总报告一次 B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次 C.每年汇总报告二次 D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应 E.每年汇总报告一次对新药监测期已满的药品

题目
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每3年汇总报告一次
B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次
C.每年汇总报告二次
D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E.每年汇总报告一次

对新药监测期已满的药品
相似考题

1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是A、1年B、5年C、进口药品自进口之日起5年内，每年汇总报告一次D、进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次E、进口药品自首次获准进口之日起满5年的，每年汇总报告一次

2.对新药监测期内的药品A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每5年汇总报告1次B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每年汇总报告1次C.每年汇总报告2次D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应E.每年汇总报告1次

3.对新药监测期内的药品A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。C.每年汇总报告二次D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应E.每年汇总报告一次

4.对于处在新药监测期内的药品，向省级药品不良反应监测中心汇总报告的周期为A、每季度汇总报告一次B、每半年汇总报告一次C、每年汇总报告一次D、每三年汇总报告一次E、每五年汇总报告一次

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  • 第1题：

    进口药品

    A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。

    B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。

    C.每年汇总报告二次

    D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应

    E.每年汇总报告一次


    正确答案：D
    对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次。对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应。

  • 第2题：

    新药监测期内的药品

    A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次

    B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

    C.每年汇总报告一次

    D.每3年汇总报告一次

    E.每5年汇总报告一次


    参考答案：C

  • 第3题：

    进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当

    A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次

    B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

    C.报告该药品的所有不良反应

    D.报告新的和严重的不良反应

    E.每5年汇总报告一次


    参考答案：C

  • 第4题：

    进口药品自首次获准进口之日起5年内

    A、报告该进口药品发生的所有不良反应

    B、报告该进口药品发生的新的不良反应

    C、报告该进口药品发生的严重的不良反应

    D、每3年汇总报告一次

    E、每5年汇总报告一次


    参考答案：A

  • 第5题：

    进口药品自首次获准进口之日起（）

    • A、5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次
    • B、6年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告二次
    • C、5年内，每年汇总报告二次；满5年的，每5年汇总报告一次
    • D、5年内，每年汇总报告一次；满6年的，每5年汇总报告一次
    • E、5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每6年汇总报告一次

    正确答案:A

  • 第6题：

    单选题
    对新药监测期已满的药品（）
    A

    在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。

    B

    在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。

    C

    每年汇总报告二次

    D

    自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应

    E

    每年汇总报告一次


    正确答案： C
    解析： 对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次；进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应。

  • 第7题：

    单选题
    新药监测期已满的国产药品应当（）
    A

    在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次

    B

    除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以药品不良反应／事件定期汇总表的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

    C

    报告该药品的所有不良反应

    D

    报告新的和严重的不良反应

    E

    每5年汇总报告一次


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    单选题
    进口药品自首次获准进口之日起（）
    A

    5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次

    B

    6年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告二次

    C

    5年内，每年汇总报告二次；满5年的，每5年汇总报告一次

    D

    5年内，每年汇总报告一次；满6年的，每5年汇总报告一次

    E

    5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每6年汇总报告一次


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    药品生产企业对新药监测期已满以后的药品

    A．向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告

    B．于发现之日起15日内报告

    C．须及时报告

    D．每年汇总报告一次

    E．每5年汇总报告一次


    正确答案：E

  • 第10题：

    新药监测期内的国产药品应当

    A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次

    B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

    C.报告该药品的所有不良反应

    D.报告新的和严重的不良反应

    E.每5年汇总报告一次


    参考答案：C

  • 第11题：

    进口药品获准进口之日满5年的，应当

    A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次

    B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

    C.报告该药品的所有不良反应

    D.报告新的和严重的不良反应

    E.每5年汇总报告一次


    参考答案：D

  • 第12题：

    新药监测期内的药品向省级药品不良反应监测中心汇总报告的周期为

    A.每三年汇总报告一次
    B.每季度汇总报告一次
    C.每五年汇总报告一次
    D.每年汇总报告一次
    E.每半年汇总报告一次

    答案：D
    解析：

  • 第13题：

    进口药品（）

    • A、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
    • B、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
    • C、每年汇总报告二次
    • D、自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
    • E、每年汇总报告一次

    正确答案:D

  • 第14题：

    单选题
    进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当（）
    A

    在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次

    B

    除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以药品不良反应／事件定期汇总表的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

    C

    报告该药品的所有不良反应

    D

    报告新的和严重的不良反应

    E

    每5年汇总报告一次


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第15题：

    单选题
    药品生产企业除对新药监测期内的药品，每（）年汇总报告一次；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每（）年汇总报告一次。
    A

    半；3

    B

    1；3

    C

    半；5

    D

    1；5


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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