药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过哪一部门批准A、国家食品药品监督管理总局B、卫生与计划生育委员会C、卫生与计划生育委员会和国家食品药品监督管理总局D、省级食品药品监督管理局E、省级卫生主管部门

题目

药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过哪一部门批准

A、国家食品药品监督管理总局

B、卫生与计划生育委员会

C、卫生与计划生育委员会和国家食品药品监督管理总局

D、省级食品药品监督管理局

E、省级卫生主管部门


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  • 第1题:

    药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须由以下哪个部门批准

    A省级食品药品监督管理局
    B省级卫生主管部门
    C国家食品药品监督管理局
    D卫生部
    E卫生部和国家食品药品监督管理局

    答案:C
    解析:
    批准新药临床试验:国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。

  • 第2题:

    药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过哪个部门批准

    A.卫生部和国家食品药品监督管理局
    B.国家食品药品监督管理局
    C.卫生部
    D.省级食品药品监督管理局
    E.省级卫生主管部门

    答案:B
    解析:

  • 第3题:

    关于临床试验,以下说法正确的是()

    A.临床试验分为I、II、III、IV期

    B.药物临床研究必须经国家药品监督管理部门批准

    C.仿制药可以申请豁免药物临床试验

    D.药物临床试验还包括生物等效性试验


    ABCD

  • 第4题:

    药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须由以下哪个部门批准

    A.省级食品药品监督管理局
    B.省级卫生主管部门
    C.国家食品药品监督管理局
    D.卫生部
    E.卫生部和国家食品药品监督管理局

    答案:C
    解析:
    批准新药临床试验:国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。

  • 第5题:

    药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过哪个部门批准

    A.国家食品药品监督管理局
    B.省级食品药品监督管理局
    C.卫生部
    D.卫生部和国家食品药品监督管理局
    E.省级卫生主管部门

    答案:A
    解析: