批准新药进行临床试验的部门是A、国务院药品监督管理部门B、中国药品生物制品检定所C、省级药品监督管理部门D、国务院卫生行政部门E、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

题目

批准新药进行临床试验的部门是

A、国务院药品监督管理部门

B、中国药品生物制品检定所

C、省级药品监督管理部门

D、国务院卫生行政部门

E、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

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1.新药进行临床试验需要经过A、工商行政部门批准B、进行临床试验的单位批准C、省级药品监督管理部门批准D、国务院药品监督管理部门批准

2.批准新药进行临床试验的部门是( )。A．国务院药品监督管理部门B．中国药品生物制品检定所C．省级药品监督管理部门D．国务院卫生行政部门E．国家食品药品监督管理局药品审评中心

3.批准新药进行临床试验的部门是（ ）。A．国家食品药品监督管理局B．中国药品生物制品检定所C．省级药品监督管理部门D．国务院卫生行政部门E．国家食品药品监督管理局药品审评中心

4.核发新药证明的机构是（ ）。A．国务院B．卫生部C．国家食品药品监督管理局D．中国药品生物制品检定所E．省级药品监督管理部门

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  • 第1题：

    批准新药进行临床试验的部门是 ( )

    A．国务院药品监督管理部门

    B．中国药品生物制品检定所

    C．省级药品监督管理部门

    D．国务院卫生行政部门

    E．国家食品药品监督管理局药品审评中心


    正确答案：A
    解析：《中华人民共和国药品管理法》：药品管理

  • 第2题：

    新药生产批准文号的审批部门是

    A:国务院药品监督管理部门
    B:药品注册中心
    C:药品评价中心
    D:中国药品生物制品检定所
    E:药品审评中心

    答案：A
    解析：
    根据《药品管理法》中新药生产批准文号的审批部门的规定，即可选出答案。

  • 第3题：

    批准新药进行临床试验的部门是

    A.国务院药品监督管理部门
    B.中国药品生物制品检定所
    C.省级药品监督管理部门
    D.国务院卫生行政部门
    E.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    答案：A
    解析：
    本题考点：药品临床试验管理机构。研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十九条。

  • 第4题：

    新药生产批准文号的审批部门是

    A:国务院药品监督管理部门
    B:国务院卫生行政部门
    C:国务院科技部门
    D:中国药品生物制品检定所
    E:药品审评中心

    答案：A
    解析：

  • 第5题：

    批准新药进行临床试验的部门是

    A:国务院药品监督管理部门
    B:中国药品生物制品检定所
    C:省级药品监督管理部门
    D:国务院卫生行政部门
    E:国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    答案：A
    解析：
    本题考点：药品临床试验管理机构。研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十九条。

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