II期临床试验的一个重要目标是为III期临床试验确定()。A、给药剂量和给药方案B、给药剂量C、给药方案D、给药间隔

题目
II期临床试验的一个重要目标是为III期临床试验确定()。

A、给药剂量和给药方案

B、给药剂量

C、给药方案

D、给药间隔

相似考题

1.仿制药研发过程一般要求完成()。A、生物等效性试验B、I期临床试验C、II期临床试验D、III期临床试验E、IV期临床试验

2.须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是 A.各期临床试验 B. I期临床试验 C.II期临床试验 D. III期临床试验 E.1V期临床试验

3.依照《药品注册管理办法》 药物治疗作用确证阶段是 A . I期临床试验 B . II期临床试验 C . III期临床试验 D . IV期临床试验 E .生物等效性试验

4.根据《药物临床试验质量管理规范》，病例数为20~30例的是( )。A.I期临床试验B.II期临床试验C.III期临床试验D.IV期临床试验

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  • 第1题：

    申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
    A.I期临床试验 B. II期临床试验
    C.III期临床试验 D. IV期临床试验 E.各期临床试验


    答案：E
    解析：

    本题考查《药品注册管理办法》。
    第二十三条药物的临床试验(包括生物等效性试验)，必须经过国家食品药品监督管理局批准；必须执 行《药物临床试验质量管理规范》。

  • 第2题：

    治疗作用确证阶段属于（）

    A．I期临床试验

    B．II期临床试验

    C．III期临床试验

    D．IV期临床试验


    C

  • 第3题：

    1、初步的临床药理学和人体安全性评价试验是指：

    A．I期临床试验

    B．II期临床试验

    C．III期临床试验

    D．IV期临床试验


    Ⅰ期临床试验

  • 第4题：

    上市后的监测指的是

    A．I期临床试验

    B．II期临床试验

    C．III期临床试验

    D．IV期临床试验

    E．V期临床试验


    Ⅳ期临床试验

  • 第5题：

    治疗作用确证阶段属于（）

    A．I期临床试验

    B．II期临床试验

    C．III期临床试验

    D．IV期临床试验

    E．V期临床试验


    C

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