境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.设区的市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门

题目
境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
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1.根据以下材料，回答题A．国家药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．市级药品监督管理部门D．县级药品监督管理部门境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（ ）。查看材料

2.开办第一类医疗器械经营企业应向A．国家药品监督管理部门备案B．国家工商行政管理部门备案C．省级药品监督管理部门备案D．省级工商行政管理部门备案E．地市级药品监督管理部门备案

3.境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.设区的市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门

4.第一类医疗器械产品由哪个部门颁发产品注册证书A．省级药品监督管理部门B．省级卫生部门C．设区的市级政府药品监督管理部门D．市级卫生部门E．国家药品监督管理部门

更多“境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.设区的市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门”相关问题

  • 第1题：

    委托配制中药制剂，应向委托方所在地的哪个部门备案

    A.国家药品监督管理部门
    B.国家中医药管理部门
    C.省级药品监督管理部门
    D.设区的市级药品监督管理部门

    答案：C
    解析：
    委托配制中药制剂，应向委托方所在地的省级药品监督管理部门部门备案。

  • 第2题：

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.市级药品监督管理部门
    D.县级药品监督管理部门

    境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证

    答案：A
    解析：
    境内第一类医疗器械应向市级药品监督管理部门提交备案资料，境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证，境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证。故选C、B、A。建议考生运用口诀"国产一市备二省注三国注"准确记忆。

  • 第3题：

    A.省级药品监督管理部门
    B.省级卫生部门
    C.设区的市级政府药品监督管理部门
    D.国家药品监督管理部门

    第一类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书

    答案：C
    解析：
    ①第一类医疗器械产品由设区的市级政府药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书；②第二类医疗器械产品由省级药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书；③第三类医疗器械产品由国家药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书；④进口医疗器械产品由国家药品监督管理部门审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书。故选C。

  • 第4题：

    进口第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证

    A．国家药品监督管理部门
    B．省级药品监督管理部门
    C．市级药品监督管理部门
    D．县级药品监督管理部门

    答案：A
    解析：

  • 第5题：

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.市级药品监督管理部门
    D.县级药品监督管理部门

    进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

    答案：A
    解析：
    进口第一类医疗器械应向国家药品监督管理部门提交备案资料，进口第二类医疗器械、进口第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证。故选A、A、A。建议考生运用口诀"进口一国备二国注三国注"准确记忆。

  • 第6题：

    A.省级药品监督管理部门
    B.省级卫生部门
    C.设区的市级政府药品监督管理部门
    D.国家药品监督管理部门

    进口医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书

    答案：D
    解析：
    ①第一类医疗器械产品由设区的市级政府药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书；②第二类医疗器械产品由省级药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书；③第三类医疗器械产品由国家药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书；④进口医疗器械产品由国家药品监督管理部门审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书。故选C。

  • 第7题：

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.设区的市级药品监督管理部门
    D.县级药品监督管理部门

    从事第二类医疗器械经营的企业向谁备案

    答案：C
    解析：
    经营第一类医疗器械不需许可和备案；经营第二类医疗器械实行备案管理；经营第三类医疗器械实行许可管理。从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级药品监督管理部门备案。从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可。

  • 第8题：

    境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料（）

    A国家药品监督管理部门

    B省级药品监督管理部门

    C市级药品监督管理部门

    D县级药品监督管理部门


    C
    略

  • 第9题：

    境内第一类体外诊断试剂备案，备案人应当向（）提交备案资料。

    • A、县级食品药品监督管理部门
    • B、设区的市级食品药品监督管理部门
    • C、省级食品药品监督管理部门
    • D、国家局食品药品监督管理部门

    正确答案:B

  • 第10题：

    单选题
    境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（  ）
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    设区的市级药品监督管理部门

    D

    县级药品监督管理部门


    正确答案： A
    解析：

  • 第11题：

    单选题
    境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（）
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    市级药品监督管理部门

    D

    县级药品监督管理部门


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料（）
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    市级药品监督管理部门

    D

    县级药品监督管理部门


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

    A．国家药品监督管理部门
    B．省级药品监督管理部门
    C．市级药品监督管理部门
    D．县级药品监督管理部门

    答案：C
    解析：

  • 第14题：

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.设区的市级药品监督管理部门
    D.县级药品监督管理部门

    从事第三类医疗器械经营的企业向谁申请经营许可

    答案：C
    解析：
    经营第一类医疗器械不需许可和备案；经营第二类医疗器械实行备案管理；经营第三类医疗器械实行许可管理。从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级药品监督管理部门备案。从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可。

  • 第15题：

    审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门
    D.市级药品监督管理部门


    答案：C
    解析：
    全国性批发企业应当经国务院药品监督管理部门批准，区域性批发企业应经所在地省级药品监督管理部门批准。

  • 第16题：

    A.县级药品监督管理部门
    B.设区的市级药品监督管理部门
    C.省级药品监督管理部门
    D.国家药品监督管理部门

    区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是

    答案：C
    解析：
    (1)全国性批发企业：①经国家药品监督管理部门批准，向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品；②向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准；③应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。(2)区域性批发企业：①经所在地省级药品监督管理部门审批，向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品；②由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准；③区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案；④可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品；⑤经所在地省级药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。故选C、C、C、C。建议考生运用口诀"定生国批区批资医，国批国批其他省批"准确记忆。

  • 第17题：

    医疗机构炮制市场上没有供应的中药饮片，应向所在地的哪个部门备案

    A．国家药品监督管理部门
    B．国家中医药管理部门
    C．省级药品监督管理部门
    D．设区的市级药品监督管理部门

    答案：D
    解析：

  • 第18题：

    婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂等向以下哪个部门备案

    A．国家药品监督管理部门
    B．省级药品监督管理部门
    C．县级药品监督管理部门
    D．设区的市级药品监督管理部门

    答案：B
    解析：
    婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。

  • 第19题：

    境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（）

    A国家药品监督管理部门

    B省级药品监督管理部门

    C市级药品监督管理部门

    D县级药品监督管理部门


    A
    略

  • 第20题：

    进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料（）

    A国家药品监督管理部门

    B省级药品监督管理部门

    C市级药品监督管理部门

    D县级药品监督管理部门


    A
    略

  • 第21题：

    境内第一类医疗器械备案，备案人向（）提交备案资料。

    • A、县级以上食品药品监督管理部门
    • B、设区的市级食品药品监督管理部门
    • C、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
    • D、国家食品药品监督管理总局

    正确答案:B

  • 第22题：

    单选题
    境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料（  ）
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    设区的市级药品监督管理部门

    D

    县级药品监督管理部门


    正确答案： D
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料（）
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    市级药品监督管理部门

    D

    县级药品监督管理部门


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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