开办第一类医疗器械经营企业应向A．国家药品监督管理部门备案B．国家工商行政管理部门备案C．省级药品监督管理部门备案D．省级工商行政管理部门备案E．地市级药品监督管理部门备案

题目

开办第一类医疗器械经营企业应向

A．国家药品监督管理部门备案

B．国家工商行政管理部门备案

C．省级药品监督管理部门备案

D．省级工商行政管理部门备案

E．地市级药品监督管理部门备案

相似考题

1.开办第一类医疗器械的经营企业的备案部门A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.卫生部D.省级卫生管理部门E.国务院药品监督管理部门商同卫生部

2.境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料A．国家药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．市级药品监督管理部门D．县级药品监督管理部门

3.开办药品生产企业，须经批准的部门是：A.县级药品监督管理部门B.区级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门E.国家工商行政管理部门

4.开办第一类医疗器械生产企业,应当向设区的市级人民政府药品监督管理部门备案。()此题为判断题(对，错)。

参考答案和解析
正确答案：C
更多“开办第一类医疗器械经营企业应向A.国家药品监督管理部门备案B.国家工商行政管理部门备案C.省级药 ”相关问题

  • 第1题：

    根据下面选项，回答题：

    A．在发布地省级药品监督管理部门备案

    B．无需经过药品广告审查机关审查

    C．由发布地省级药品监督管理部门审查

    D．由发布地工商行政管理部门审查

    E．在国家工商行政管理部门备案

    根据《药品广告审查办法》

    药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是

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    正确答案：C
    暂无解析，请参考用户分享笔记

  • 第2题：

    申请进口药品广告批准文号，应当向

    A.国家药品监督管理部门备案

    B.企业所在地省级药品监督管理部门批准

    C.进口药品代理机构所在地的省级药品监督管理部门批准

    D.发布地省级药品监督管理部门备案


    正确答案：C
    申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门提出。【该题针对“药品广告管理”知识点进行考核】

  • 第3题：

    开办第一类医疗器械生产企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理( )。

    A.第一类医疗器械生产许可

    B.第一类医疗器械经营备案

    C.第二类医疗器械生产备案

    D.第一类医疗器械生产备案


    正确答案：D

  • 第4题：

    异地发布药品广告的，在发布前

    A、应当到药品生产企业所在地省级药品监督管理部门备案

    B、应当到进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门备案

    C、应当到发布地药品广告审查机关办理备案

    D、应当到国家药品监督管理部门备案

    E、应当到工商行政管理部门备案


    参考答案：C

  • 第5题：

    开办第二、三类医疗器械经营企业应经

    A．国家药品监督管理部门批准

    B．国家工商行政管理部门批准

    C．省级药品监督管理部门批准

    D．省级工商行政管理部门批准

    E．地市级药品监督管理部门批准


    正确答案：C

  • 第6题：

    药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是

    A.在发布地省级药品监督管理部门备案

    B.无需经过药品广告审查机关审查

    C.由发布地省级药品监督管理部门审查

    D.由发布地工商行政管理部门审查

    E.在国家工商行政管理部门备案根据《药品广告审查办法》


    正确答案：C
    本题考查的是药品广告审查办法。第七条申请药品广告批准文号，应当向药品生企业所在地的药品广告审查机关提出。

  • 第7题：

    开办药品零售企业，须经批准的部门是

    A.省级药品监督管理部门
    B.国家药品监督管理部门
    C.区级药晶监督管理部门
    D.国家工商行政管理部门
    E.县级药品监督管理部门

    答案：E
    解析：

  • 第8题：

    A.应当经国家药品监督管理部门注册
    B.应当报国家药品监督管理部门备案
    C.应当经省级药品监督管理部门注册
    D.应当报省级药品监督管理部门备案

    使用保健食品原料目录以内原料的保健食品

    答案：D
    解析：
    (1)使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国家药品监督管理部门注册。(2)首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国家药品监督管理部门备案。(3)其他保健食品应当报省级药品监督管理部门备案。故选A、D、B。

  • 第9题：

    境内第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的（）食品药品监督管理部门提交备案资料。

    • A、县级
    • B、区级
    • C、市级
    • D、省级

    正确答案:C

  • 第10题：

    单选题
    境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料（  ）
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    设区的市级药品监督管理部门

    D

    县级药品监督管理部门


    正确答案： D
    解析：

  • 第11题：

    单选题
    关于境内医疗器械注册管理错误的是（）
    A

    第一类医疗器械实行备案管理，第二类、第三类医疗器械实行注册管理

    B

    境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料

    C

    境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证

    D

    境内第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査，批准后发给医疗器械注册证


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    开办药品生产企业，须经批准的部门是（）
    A

    县级药品监督管理部门

    B

    区级药品监督管理部门

    C

    省级药品监督管理部门

    D

    国家药品监督管理部门

    E

    国家工商行政管理部门


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    发布药品广告，须经

    A．国家药品监督管理部门备案

    B．企业所在地省级药品监督管理部门批准

    C．进口药品代理机构所在地的省级药品监督管理部门批准

    D．发布地省级药品监督管理部门备案


    参考答案：B

  • 第14题：

    确定第一类精神药品的定点批发企业布局的部门是

    A．国家药品监督管理部门

    B．国家卫生行政管理部门

    C．省级药品监督管理部门

    D．省级卫生行政管理部门

    E．当地卫生行政管理部门


    正确答案：A

  • 第15题：

    开办第一类医疗器械的经营企业的备案部门

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：B

  • 第16题：

    开办第一类医疗器械的经营企业的备案部门

    A．省级卫生管理部门

    B．国务院药品监督管理部门

    C．省级药品监督管理部门

    D．国务院药品监督管理部门商同卫生部

    E．经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批


    正确答案：B

  • 第17题：

    根据《药品广告审查办法》，药品生产企业取得药品广告批准文号之后，在异地发布药品广告的要求是

    A.在发布地省级药品监督管理部门备案

    B.无需经过药品广告审查机关审查

    C.由发布地省级药品监督管理部门审查

    D.由发布地工商行政管理部门审查

    E.在国家工商行政管理部门备案


    正确答案：A
    《药品广告审查办法》第十二条：在药品生产企业所在地和进l51药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的(以下简称异地发布药品广告)，在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。

  • 第18题：

    境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.设区的市级药品监督管理部门
    D.县级药品监督管理部门

    答案：C
    解析：
    境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料，故此题选C。

  • 第19题：

    婴幼儿配方乳粉的产品配方应当

    A．报国家药品监督管理部门备案
    B．经国家药品食品监督管理部门注册
    C．报省级药品监督管理部门备案
    D．经省级药品监督管理部门注册

    答案：B
    解析：
    婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国家药品监督管理部门注册批准。

  • 第20题：

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.设区的市级药品监督管理部门
    D.县级药品监督管理部门

    从事第二类医疗器械经营的企业向谁备案

    答案：C
    解析：
    经营第一类医疗器械不需许可和备案；经营第二类医疗器械实行备案管理；经营第三类医疗器械实行许可管理。从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级药品监督管理部门备案。从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可。

  • 第21题：

    进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料（）

    • A、国家药品监督管理部门
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、市级药品监督管理部门
    • D、县级药品监督管理部门

    正确答案:A

  • 第22题：

    单选题
    关于进口医疗器械注册管理错误的是（）
    A

    进口第一类医疗器械备案，备案人向省级药品监督管理部门提交备案资料

    B

    进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证

    C

    香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证

    D

    香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案向国家药品监督管理部门提交备案资料


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料（）
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    市级药品监督管理部门

    D

    县级药品监督管理部门


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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