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  • 第1题:

    请根据以下内容回答 111~114 题

    A.药品不良反应

    B.报告制度

    C.越级报告

    D.监测管理制度

    E.监测统计资料

    第 111 题 药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的( )


    正确答案:B

  • 第2题:

    《药品不良反应监测管理办法(试行)》适用于

    A.药品生产经营企业

    B.医疗预防保健机构

    C.药品不良反应监测专业机构

    D.药品监督管理部门

    E.卫生行政部门


    正确答案:ABCDE

  • 第3题:

    按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》,药品生产经营企业和医疗预防保健机构一经发现可 疑的药品不良反应,需
    A.进行详细记录 B.进行调查 C.回收销毁药品 D.按规定报告 E.通知相关购销单位


    答案:A,B,D
    解析:

    本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》中第十三条,第二十二条。 根据《药品不良反应报告和监测管理办法(试行)》的如下规定,此题应选ABD。 第十三条:药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用 药品的不良反应报告和监测工作,发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理, 并填写《药品不良反应/事件报告表》,每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心 报告,其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告,死亡病例须及时报告。
    第二十二条:药品生产、经营企业和医疗卫生机构应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的 不良反应进行分析、评价,并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。《药品不良反应报告 和监测管理办法》发布后。原国家药品监督管理局和卫生部于1999年11月26日联合发布的《药品不良 反应监测管理办法(试行)》同时废止。

  • 第4题:

    药品不良反应监测管理办法适用于

    A.药品生产企业

    B.药品经营企业

    C.医疗预防保健机构

    D.药品不良反应监测专业机构

    E.药品监督管理部门和卫生行政部门


    正确答案:ABCDE

  • 第5题:

    《药品不良反应监测管理办法》的适用范围是

    A.药品生产经营企业
    B.医疗预防保健机构
    C.药品不良反应监测专业机构
    D.药品监督管理部门

    答案:A,B,C,D
    解析:
    《药品不良反应监测管理办法》的适用范围是药品生产经营企业、医疗预防保健机构、药品不良反应监测专业机构、药品监督管理部门和卫生行政部门。故选ABCD。