按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》，药品生产经营企业和医疗预防保健机构一经发现可疑的药品不良反应，需A．进行详细记录B．进行调查C．回收销毁药品D．按规定报告E．通知相关购销单位

题目

按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》，药品生产经营企业和医疗预防保健机构一经发现可疑的药品不良反应，需

A．进行详细记录

B．进行调查

C．回收销毁药品

D．按规定报告

E．通知相关购销单位

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1.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据"药品不良反应监测管理办法"建立相应的A.药品不良反应B.报告制度C.越级报告D.监测管理制度E.监测统计资料

2.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据“药品不良反应检测管理办法”建立相应的（ ）

3.药品不良反应监测管理办法适用于：A．药品生产企业B．药品经营企业C．医疗预防保健机构D．药品不良反应监测专业机构E．药品监督管理部门和卫生行政部门

4.药品不良反应监测管理办法适用于（ ）。A．药品生产企业B．药品经营企业C．医疗预防保健机构D．药品不良反应监测专业机构E．药品监督管理部门和卫生行政部门

更多“按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》,药品生产经营企业和医疗预防保健机构一经发现可疑的药品 ”相关问题

  • 第1题：

    下列哪项不属于药品不良反应监测管理制度内容（ ）。

    A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应

    B、国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作

    C、各级卫生行政部门负责预防保健机构中的药品不良反应监测工作

    D、只有医疗机构应按规定报告所发现的药品不良反应

    E、省、自治区、直辖市食品药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作


    参考答案：D

  • 第2题：

    《药品不良反应监测管理办法(试行)》适用于

    A．药品生产经营企业

    B．医疗预防保健机构

    C．药品不良反应监测专业机构

    D．药品监督管理部门

    E．卫生行政部门


    正确答案：ABCDE

  • 第3题：

    按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》，药品生产经营企业和医疗预防保健机构一经发现可 疑的药品不良反应，需
    A.进行详细记录 B.进行调查 C.回收销毁药品 D.按规定报告 E.通知相关购销单位


    答案：A,B,D
    解析：

    本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》中第十三条，第二十二条。 根据《药品不良反应报告和监测管理办法(试行)》的如下规定，此题应选ABD。 第十三条：药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用 药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理， 并填写《药品不良反应/事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心 报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。
    第二十二条：药品生产、经营企业和医疗卫生机构应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的 不良反应进行分析、评价，并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。《药品不良反应报告 和监测管理办法》发布后。原国家药品监督管理局和卫生部于1999年11月26日联合发布的《药品不良 反应监测管理办法(试行)》同时废止。

  • 第4题：

    药品不良反应监测管理办法适用于

    A．药品生产企业

    B．药品经营企业

    C．医疗预防保健机构

    D．药品不良反应监测专业机构

    E．药品监督管理部门和卫生行政部门


    正确答案：ABCDE

  • 第5题：

    《药品不良反应监测管理办法》的适用范围是

    A.药品生产经营企业
    B.医疗预防保健机构
    C.药品不良反应监测专业机构
    D.药品监督管理部门

    答案：A,B,C,D
    解析：
    《药品不良反应监测管理办法》的适用范围是药品生产经营企业、医疗预防保健机构、药品不良反应监测专业机构、药品监督管理部门和卫生行政部门。故选ABCD。

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