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  • 第1题:

    《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发企业和零售连锁企业首营药品审核内容包括

    A、了解首营药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉

    B、了解首营药品的价格情况

    C、了解首营药品的市场需求情况

    D、审核首营药品的包装、标签、说明书等是否符合规定

    E、核实首营药品的批准文号和取得质量标准


    参考答案:ADE

  • 第2题:

    药品批发企业GSP质量管理制度包括的文件

    A.药品不良反应报告的规定
    B.首营企业和首营品种的审核
    C.质量管理体系内审的规定
    D.服务质量的管理

    答案:A,B,C
    解析:
    D为服务质量管理,不属于药品质量管理的范围。

  • 第3题:

    《药品经营质量管理规范》规定,药品零售企业对首营企业和首营品种应分别审核()

    A供货能力和合法资格

    B优惠条件和药品质量

    C合法资格和药品质量

    D供货能力和优惠条件

    E药品质量和供货能力


    C

  • 第4题:

    采购中涉及的首营企业、首营品种,应经过-谁的审核批准()。

    A.质量管理部门负责人
    B.企业质量负责人
    C.企业负责人
    D.库房负责人

    答案:A,B
    解析:
    采购中涉及的首营企业、首营品种,采购部门应当填写相关申请表格,经过“质量管理部门和企业质量负责人”的审核批准。

  • 第5题:

    药品批发企业购进药品时

    A.把质量放在首位
    B.对首营企业应进行资格和质量保证能力审核
    C.对首营企业应确认其合法资格并做好记录
    D.对首营品种应进行合法性和质量基本情况审核

    答案:A,B,D
    解析:
    药品批发企业购进药品时:①把质量放在首位;②对首营企业应进行资格和质量保证能力审核;③对首营品种应进行合法性和质量基本情况审核;④对首营品种应进行质量审核。故选ABD。