1.《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发和零售连锁企业质量管理机构的主要职能包括( )。A.起草企业药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行B.负责药品的验收和检验,指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作C.负责首营企业和首营品种的质量审核D.负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案E.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告
2.药品零售企业质量管理机构或专职质量管理人员应负责( )A.负责首营企业、首营品种的审核B.负责不合格药品的审核C.负责分析收集质量信息D.负责协助开展企业职工药品质量管理方面的教育和培训
3.下列有关首营企业和首营品种的叙述,正确的是 ( )A.首营企业是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业B.对首营企业应进行资格和质量基本情况的审核C.首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品D.对首营品种应进行合法性和质量保证能力的审核E.验收首营品种应进行内在质量检验,某些项目如无检验能力,应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书,或送县以上药品检验所检验
4.购进首营品种,并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准,填写A、首次经营药品上报表B、首次经营药品审批表C、首次经营企业登记表D、首次经营药品生产审批表E、首营企业考核审批表
第1题:
负责首营企业和首营品种的质量审核( )。
第2题:
第3题:
第4题:
第5题: