质量管理机构的主要职能之一是负责首营企业和首营品种的质量()。

题目
质量管理机构的主要职能之一是负责首营企业和首营品种的质量()。


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参考答案和解析
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  • 第1题:

    负责首营企业和首营品种的质量审核( )。


    正确答案:B

  • 第2题:

    采购中涉及的首营企业、首营品种,应经过-谁的审核批准()。

    A.质量管理部门负责人
    B.企业质量负责人
    C.企业负责人
    D.库房负责人

    答案:A,B
    解析:
    采购中涉及的首营企业、首营品种,采购部门应当填写相关申请表格,经过“质量管理部门和企业质量负责人”的审核批准。

  • 第3题:

    药品批发企业购进药品时

    A.把质量放在首位
    B.对首营企业应进行资格和质量保证能力审核
    C.对首营企业应确认其合法资格并做好记录
    D.对首营品种应进行合法性和质量基本情况审核

    答案:A,B,D
    解析:
    药品批发企业购进药品时:①把质量放在首位;②对首营企业应进行资格和质量保证能力审核;③对首营品种应进行合法性和质量基本情况审核;④对首营品种应进行质量审核。故选ABD。

  • 第4题:

    购进首营品种,并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准,填写

    A:首次经营药品上报表
    B:首次经营药品审批表
    C:首次经营企业登记表
    D:首次经营药品生产审批表
    E:首营企业考核审批表

    答案:B
    解析:

  • 第5题:

    药品批发企业GSP质量管理制度包括的文件

    A.药品不良反应报告的规定
    B.首营企业和首营品种的审核
    C.质量管理体系内审的规定
    D.服务质量的管理

    答案:A,B,C
    解析:
    D为服务质量管理,不属于药品质量管理的范围。