更多“药品上市前要经过临床评价阶段有A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验 E.Ⅴ期 ”相关问题
  • 第1题:

    关于药品的临床评价,下列说法错误的是

    A.新药在上市前要经过三期临床试验

    B.批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验

    C.前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段

    D.上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段

    E.对药师来说,药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药


    正确答案:E

  • 第2题:

    药品上市前要经过的临床评价阶段有

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验
    E.Ⅴ期临床试验

    答案:A,B,C
    解析:
    一个新药按GCP管理要求必须经过4期的临床试验,即上市前要经过3期(Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期)临床试验;批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验,此为狭义的临床再评价阶段。广义的上市后药品临床再评价贯穿在药品的整个生命过程中,是大规模的人群使用后随时都在进行的评价。

  • 第3题:

    下列临床试验分期中,上市后药品临床评价阶段属于

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅲ期临床试验
    C.Ⅳ期临床试验
    D.Ⅱa 期临床试验
    E.Ⅱb 期临床试验

    答案:C
    解析:

  • 第4题:

    药品上市前要经过的临床评价阶段有

    A:Ⅰ期临床试验
    B:Ⅱ期临床试验
    C:Ⅲ期临床试验
    D:Ⅳ期临床试验
    E:Ⅴ期临床试验

    答案:A,B,C
    解析:

  • 第5题:

    上市后药品再评价阶段属于

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验
    E.Ⅵ期临床试验

    答案:D
    解析:
    药品临床评价可分为两个阶段,即上市前、上市后药品临床再评价阶段。上市前妻经过3期(Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期)临床试验;批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验即为上市后药品再评价阶段。