药品上市前要经过临床评价阶段有A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验

题目

药品上市前要经过临床评价阶段有

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.Ⅴ期临床试验

相似考题

1.药品上市前要经过的临床评价阶段有A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.V期临床试验

2.药品上市前要经过临床评价阶段有A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.V期临床试验

3.上市后的药品临床再评价阶段属于A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱa期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．Ⅱb期临床试验

4.上市后的药品临床再评价阶段属于 （ ）。A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱa期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．Ⅱb期临床试验

更多“药品上市前要经过临床评价阶段有A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验 E.Ⅴ期 ”相关问题

  • 第1题：

    关于药品的临床评价，下列说法错误的是

    A．新药在上市前要经过三期临床试验

    B．批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验

    C．前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段

    D．上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段

    E．对药师来说，药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药


    正确答案：E

  • 第2题：

    药品上市前要经过的临床评价阶段有

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验
    E.Ⅴ期临床试验

    答案：A,B,C
    解析：
    一个新药按GCP管理要求必须经过4期的临床试验，即上市前要经过3期(Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期)临床试验；批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验，此为狭义的临床再评价阶段。广义的上市后药品临床再评价贯穿在药品的整个生命过程中，是大规模的人群使用后随时都在进行的评价。

  • 第3题：

    下列临床试验分期中，上市后药品临床评价阶段属于

    A．Ⅰ期临床试验
    B．Ⅲ期临床试验
    C．Ⅳ期临床试验
    D．Ⅱa 期临床试验
    E．Ⅱb 期临床试验

    答案：C
    解析：

  • 第4题：

    药品上市前要经过的临床评价阶段有

    A:Ⅰ期临床试验
    B:Ⅱ期临床试验
    C:Ⅲ期临床试验
    D:Ⅳ期临床试验
    E:Ⅴ期临床试验

    答案：A,B,C
    解析：

  • 第5题：

    上市后药品再评价阶段属于

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验
    E.Ⅵ期临床试验

    答案：D
    解析：
    药品临床评价可分为两个阶段，即上市前、上市后药品临床再评价阶段。上市前妻经过3期(Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期)临床试验；批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验即为上市后药品再评价阶段。

相关内容