须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是A．各期临床试验B．Ⅰ期临床试验C．Ⅱ期临床试验D．Ⅲ期临床试验E．Ⅳ期临床试验
题目
须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是
A．各期临床试验
B．Ⅰ期临床试验
C．Ⅱ期临床试验
D．Ⅲ期临床试验
E．Ⅳ期临床试验
相似考题
参考答案和解析
正确答案：A
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第1题：
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
A、I期临床试验 B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临口奏试验
E、各期临床试验
正确答案：E本题考查《药品注册管理办法》。 第二十三条药物的临床试验(包括生物等效性试验)，必须经过国家食品药品监督管理局批准;必须执行《药物临床试验质量管理规范》。
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第2题：
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.各期临床试验答案：E解析：《药物临床试验质量管理规范》 第一章 总则第三条 凡进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验，均须按本规范执行。 -
第3题：
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是（）
AI期临床试验
BⅡ期临床试验
CⅢ期临床试验
DⅣ期临床试验
E各期临床试验
E
略 -
第4题：
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是A.Ⅳ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.各期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
E.I期临床试验答案：C解析： -
第5题：
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、各期临床试验答案：E解析：本题考查《药品注册管理办法》。 第二十三条 药物的临床试验(包括生物等效性试验)，必须经过国家食品药品监督管理局批准；必须执行《药物临床试验质量管理规范》。