申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．各期临床试验

题目

申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．各期临床试验

相似考题

1.申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是（ ）。A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．各期临床试验

2.申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是A、I期临床试验 B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临口奏试验E、各期临床试验

3.申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是A.Ⅳ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.各期临床试验 D.Ⅲ期临床试验 E.I期临床试验

4.申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.各期临床试验

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  • 第1题：

    申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验
    E.各期临床试验

    答案：E
    解析：
    《药物临床试验质量管理规范》　第一章　总则第三条　凡进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验，均须按本规范执行。

  • 第2题：

    申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
    A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.IV期临床试验E.各期临床试验


    答案：E
    解析：

  • 第3题：

    申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是（）

    AI期临床试验

    BⅡ期临床试验

    CⅢ期临床试验

    DⅣ期临床试验

    E各期临床试验


    E
    略

  • 第4题：

    申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是

    A、Ⅰ期临床试验
    B、Ⅱ期临床试验
    C、Ⅲ期临床试验
    D、Ⅳ期临床试验
    E、各期临床试验

    答案：E
    解析：
    本题考查《药品注册管理办法》。 第二十三条 药物的临床试验(包括生物等效性试验)，必须经过国家食品药品监督管理局批准；必须执行《药物临床试验质量管理规范》。

  • 第5题：

    申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
    A.I期临床试验 B. II期临床试验
    C.III期临床试验 D. IV期临床试验 E.各期临床试验


    答案：E
    解析：

    本题考查《药品注册管理办法》。
    第二十三条药物的临床试验(包括生物等效性试验)，必须经过国家食品药品监督管理局批准；必须执 行《药物临床试验质量管理规范》。

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