生产、经营、使用药品的单位( )
A.应建立相应的管理制度,设置机构或配备人员。负责本单位药品不良反应情况的收集、报告和管理工作
B.严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况
C.一经发现可疑不良反应,需进行详细记录、调壹
D.对严重、罕见或新的不良反应则须采取有效方式在15个工作日内快速报告
E.对一般的药品不良反应每季度向所在地省级药品不良反应监测专业机构报告
1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员(不得兼职)负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是A.药品批发企业B.药品零售企业C.药品生产企业D.医疗机构
2.由省级以上卫生主管部门进行处理的是A、药品生产企业无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的B、药品经营企业未按要求报告药品不良反应的C、医疗机构隐瞒药品不良反应资料的D、药品生产企业未按要求修订药品说明书的E、药品经营企业发现药品不良反应匿而不报的
3.生产、经营、使用药品的单位A.应建立相应的管理制度,设置机构或配备人员,负责本单位药品不良反应情况的收集、报告和管理工作B.严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况C.一经发现可疑不良反应,需进行详细记录、调查D.对严重、罕见或新的不良反应则须采取有效方式在15个工作日内快速报告E.对一般的药品不良反应每季度向所在地省级药品不良反应监测专业机构报告
4.药品生产(经营)企业和医疗机构必须经常考察A.本单位所生产药品的质量B.本单位所经营药品的反应C.本单位所使用药品的疗效D.本单位所生产、经营、使用的药品质量,疗效和反应E.药品的不良反应
第1题:
第2题:
第3题:
第4题:
第5题: