生产、经营、使用药品的单位( )A.应建立相应的管理制度,设置机构或配备人员。负责本单位药品不良反应情况的收集、报告和管理工作B.严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况C.一经发现可疑不良反应,需进行详细记录、调壹D.对严重、罕见或新的不良反应则须采取有效方式在15个工作日内快速报告E.对一般的药品不良反应每季度向所在地省级药品不良反应监测专业机构报告

题目

生产、经营、使用药品的单位( )

A.应建立相应的管理制度,设置机构或配备人员。负责本单位药品不良反应情况的收集、报告和管理工作

B.严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况

C.一经发现可疑不良反应,需进行详细记录、调壹

D.对严重、罕见或新的不良反应则须采取有效方式在15个工作日内快速报告

E.对一般的药品不良反应每季度向所在地省级药品不良反应监测专业机构报告


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更多“生产、经营、使用药品的单位( )A.应建立相应的管理制度,设置机构或配备人员。负责本单位药品不良反 ”相关问题
  • 第1题:

    由省级以上卫生主管部门进行处理的是

    A.药品生产企业无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
    B.药品经营企业未按要求报告药品不良反应的
    C.医疗机构隐瞒药品不良反应资料的
    D.药品生产企业未按要求修订药品说明书的
    E.药品经营企业发现药品不良反应匿而不报的

    答案:C
    解析:

  • 第2题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员(不得兼职)负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是( )。

    A.药品批发企业
    B.药品零售企业
    C.药品生产企业
    D.医疗机构

    答案:C
    解析:
    药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员,药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员,承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。

  • 第3题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营、使用单位中应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员,承担本单位不良反应报告和监测管理工作的是

    A.药品经营企业
    B.药品研发中心
    C.药品生产企业
    D.医疗机构

    答案:A,D
    解析:
    药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员,药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员,承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。

  • 第4题:

    由省级以上卫生主管部门进行处理的是

    A.药品生产企业未按要求修订药品说明书的
    B.医疗机构隐瞒药品不良反应资料的
    C.药品生产企业无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
    D.药品经营企业发现药品不良反应匿而不报的
    E.药品经营企业未按要求报告药品不良反应的

    答案:B
    解析:

  • 第5题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员(不得兼职)负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是

    A.药品批发企业
    B.药品零售连锁企业
    C.三级以上医疗机构
    D.药品生产企业

    答案:D
    解析:
    药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员;药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员,承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。