生产、经营、使用药品的单位A．应建立相应的管理制度，设置机构或配备人员，负责本单位药品不良反应情况的收集、报告和管理工作B．严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况C．一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查D．对严重、罕见或新的不良反应则须采取有效方式在15个工作日内快速报告E．对一般的药品不良反应每季度向所在地省级药品不良反应监测专业机构报告

题目

生产、经营、使用药品的单位

A．应建立相应的管理制度，设置机构或配备人员，负责本单位药品不良反应情况的收集、报告和管理工作

B．严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况

C．一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查

D．对严重、罕见或新的不良反应则须采取有效方式在15个工作日内快速报告

E．对一般的药品不良反应每季度向所在地省级药品不良反应监测专业机构报告

相似考题

1.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据"药品不良反应监测管理办法"建立相应的A.药品不良反应B.报告制度C.越级报告D.监测管理制度E.监测统计资料

2.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员（不得兼职）负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是A.药品批发企业B.药品零售企业C.药品生产企业D.医疗机构

3.药品不良反应报告和监测是指A、医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程B、药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程C、药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程D、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

4.按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是A．发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理B．经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价C．指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作D．对药品不良反应报告做出客观、科学、全面的分析E．采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生

更多“生产、经营、使用药品的单位A.应建立相应的管理制度,设置机构或配备人员,负责本单位药品不良反应情 ”相关问题

  • 第1题：

    药品生产企业无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的（ ）。

    查看材料


    正确答案：A
    此题暂无解析

  • 第2题：

    按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是

    A、发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理

    B、经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价

    C、指定专（兼）职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作

    D、对药品不良反应报告作出客观、科学、全面的分析

    E、采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生


    参考答案：D

  • 第3题：

    药品生产(经营)企业和医疗机构必须经常考察

    A．本单位所生产药品的质量

    B．本单位所经营药品的反应

    C．本单位所使用药品的疗效

    D．本单位所生产、经营、使用的药品质量，疗效和反应

    E．药品的不良反应


    正确答案：D

  • 第4题：

    药品生产(经营)和医疗机构对本单位所生产、经营、使用的药品应经常考察

    A．它的质量、疗效和反应

    B．它的不良反应

    C．它的质量变化

    D．它的患者反应

    E．它在生产，经营，使用中出现的问题


    正确答案：A

  • 第5题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指

    A. 药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程

    B. 药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

    C. 医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

    D. 药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程

    E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程


    正确答案：E

  • 第6题：

    下列有关药品不良反应的行为中，应予行政处罚的情形包括

    A.药品生产企业无专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作
    B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理
    C.医疗机构不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的
    D.药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案

    答案：A,B,C,D
    解析：
    行政处罚包括警告、罚款、责令停产停业等形式。药品不良反应的行为中，应予行政处罚的情形包括药品生产企业无专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作、医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理、医疗机构不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的、药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案。故选ABCD。

  • 第7题：

    由省级以上卫生主管部门进行处理的是

    A.药品生产企业无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
    B.药品经营企业未按要求报告药品不良反应的
    C.医疗机构隐瞒药品不良反应资料的
    D.药品生产企业未按要求修订药品说明书的
    E.药品经营企业发现药品不良反应匿而不报的

    答案：C
    解析：

  • 第8题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员(不得兼职)负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是

    A.药品批发企业
    B.药品零售连锁企业
    C.三级以上医疗机构
    D.药品生产企业

    答案：D
    解析：
    药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员；药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。

  • 第9题：

    药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生产、经营和使用的药品发生的不良反应情况，按（）向所在地药品不良反应监测中心报告。

    • A、月
    • B、季
    • C、半年
    • D、年

    正确答案:B

  • 第10题：

    由省级以上卫生主管部门进行处理的是（）

    • A、药品生产企业无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
    • B、药品经营企业未按要求报告药品不良反应的
    • C、医疗机构隐瞒药品不良反应资料的
    • D、药品生产企业未按要求修订药品说明书的
    • E、药品经营企业发现药品不良反应匿而不报的

    正确答案:C

  • 第11题：

    单选题
    由省级以上卫生主管部门进行处理的是（）
    A

    药品生产企业无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的

    B

    药品经营企业未按要求报告药品不良反应的

    C

    医疗机构隐瞒药品不良反应资料的

    D

    药品生产企业未按要求修订药品说明书的

    E

    药品经营企业发现药品不良反应匿而不报的


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生产、经营和使用的药品发生的不良反应情况，按（）向所在地药品不良反应监测中心报告。
    A

    月

    B

    季

    C

    半年

    D

    年


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品( )。

    A．质量和价格

    B．质量和售后服务情况

    C．价格和质量以及药品不良反应

    D．质量、疗效和不良反应

    E．药品不良反应情况


    正确答案：D
    D 知识点：《中华人民共和国药品管理法》药品监督

  • 第14题：

    药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的()。

    A、质量

    B、疗效

    C、不良反应

    D、市场行情

    E、经济效益


    答案ABC

  • 第15题：

    生产、经营、使用药品的单位( )

    A．应建立相应的管理制度，设置机构或配备人员。负责本单位药品不良反应情况的收集、报告和管理工作

    B．严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况

    C．一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调壹

    D．对严重、罕见或新的不良反应则须采取有效方式在15个工作日内快速报告

    E．对一般的药品不良反应每季度向所在地省级药品不良反应监测专业机构报告


    正确答案：ABCDE
    解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》：报告

  • 第16题：

    根据材料，回答 75～76 题

    第 75 题 药品生产、经营企业和医疗机构必须指定专(兼)职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测工作，向所在地省级药品不良反应监测中心报告的时限为


    正确答案：E

  • 第17题：

    药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生产、经营和使用的药品发生的不良反应情况，按( )向所在地药品不良反应监测中心报告。

    A.月

    B.季

    C.半年

    D.年


    正确答案：B

  • 第18题：

    应当建立药品不良反应报告和监测管理制度的单位是

    A、药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
    B、医疗卫生机构
    C、药品生产企业、药品经营企业
    D、药品经营企业、医疗卫生机构
    E、药品生产企业、医疗卫生机构

    答案：A
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》
    第十三条药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。药品生产企业应当设立专门机构并配，药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。

  • 第19题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办 法》，药品不良反应报告和监测是指

    A.药品生产企业对本单位生产的药品所发 生的不良反应进行分析和控制的过程
    B.药品经营企业对本单位经营的药品所发 生的不良反应进行分析和报告的过程
    C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反 应进行分析、监测的过程
    D.药品不良反应监测中心作出报告并进行 核实的过程
    E.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程


    答案：E
    解析：

  • 第20题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位不良反应报告和监测管理工作的是

    A.药品经营企业
    B.药品研发中心
    C.药品生产企业
    D.医疗机构

    答案：A,D
    解析：
    药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员，药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。

  • 第21题：

    凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的（），并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的必备条件之一。


    正确答案:执业药师

  • 第22题：

    单选题
    监管部门发布通告称，在飞行检查时，发现××制药有限公司××药业有限公司存在严重违法违规行为，目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉，企业所在地药品监督管理部门已依法监督召回程序，并对该案做进一步调查。有关不良反应报告制度，说法错误的是（）
    A

    药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）.经营企业和医疗机构，应当建立药品不良反应报告和监测管理制度

    B

    药品生产企业应当设立专门机构并配备兼职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作

    C

    药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作

    D

    鼓励公民.法人和其他组织报告药品不良反应


    正确答案： B
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    2017年8月，国家食药总局发布通告称，在飞行检查时，发现四川禾邦旭东制药有限公司、吉林省鑫辉药业有限公司存在严重违法违规行为，目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉，四川省食药监已依法监督召回程序，并对该案做进一步调查。有关不良反应报告制度，说法错误的是（  ）                                
    A

    药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、经营企业和医疗机构，应当建立药品不良反应报告和监测管理制度

    B

    药品生产企业应当设立专门机构并配备兼职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作

    C

    药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作

    D

    鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应


    正确答案： A
    解析：

  • 第24题：

    填空题
    凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的（），并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的必备条件之一。

    正确答案： 执业药师
    解析： 暂无解析

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