依据《药品管理法》规定,接受委托生产药品的,受托方必须是( )。A.大企业集团的成员B.具有药品批准文号并通过GMP认证的药品生产企业C.持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业D.大型国有企业E.必须与委托方生产相同产品

题目

依据《药品管理法》规定,接受委托生产药品的,受托方必须是( )。

A.大企业集团的成员

B.具有药品批准文号并通过GMP认证的药品生产企业

C.持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

D.大型国有企业

E.必须与委托方生产相同产品


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  • 第1题:

    依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关委托生产说法正确的是

    A.接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书

    B.接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有其受托生产药品的药品批准文号

    C.疫苗可以委托生产

    D.血液制品可以委托生产

    E.委托方和受托方签订协议后可委托生产


    正确答案:A

  • 第2题:

    《中华人民共国药品管理法实施条例》规定接受委托生产药品的药品生产企业必须持有与其受托生产的药品相适应的

    A.《受托生产药品许可证》
    B.药品生产卫生许可证
    C.《药品生产许可证》
    D.《药品生产质量管理规范》
    E.药品批准文号

    答案:D
    解析:

  • 第3题:

    下列关于药品委托生产的规定,说法正确的是()

    A委托方可以将部分工序进行委托加工

    B《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

    C委托方应当取得委托生产药品的批准文号

    D受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求


    B,C,D

  • 第4题:

    依据《药品管理法实施条例》的规定,接受委托生产药品的,受托方必须是

    A.持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

    B.具有GMP证书的企业

    C.大企业集团的成员

    D.大型国有企业

    E.与委托方生产相同产品


    正确答案:A

  • 第5题:

    依照《中华人民共国药品管理法实施条例》接受委托生产药品的药品生产企业必须持有与其受托生产的药品相适应的()

    A《药品生产质量管理规范》认证证书

    B《药品生产许可证》

    C药品批准文号

    D《受托生产药品许可证》


    A