《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括( )。A.质量方针和目标管理B.药品不良反应报告的有关规定C.药品仓储保管、养护和出库复核的管理D.特殊管理药品的管理E.不合格药品和退货药品的管理

题目

《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括( )。

A.质量方针和目标管理

B.药品不良反应报告的有关规定

C.药品仓储保管、养护和出库复核的管理

D.特殊管理药品的管理

E.不合格药品和退货药品的管理


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  • 第1题:

    《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括( )

    A.质量方针和目标管理

    B.药品不良反应报告的有关规定

    C.药品仓储保管、养护和出库复核的管理

    D.特殊管理药品的管理

    E.不合格药品和退货药品的管理


    正确答案:ABCDE
    解析:《药品经营质量管理规范实施细则》:药品批发企业和零售连锁企业——关于管理职责

  • 第2题:

    《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售连锁企业的退货记录应保存 ( )


    正确答案:B

  • 第3题:

    《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括
    A.质量方针和目标管理 B.药品不良反应报告的有关规定
    C.药品仓储保管、养护和出库复核的管理 D.特殊管理药品的管理 E.不合格药品和退货药品的管理


    答案:A,B,C,D,E
    解析:

    本题考查《药品经营质量管理规范实施细则》对药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容 规定。
    除了题目中所列的5条外,一共包括12条内容。完整的法条如下: 第五十三条药品零售企业制定的质量管理制度,应包括以下内容:
    (一))有关业务和管理岗位的质量责任;
    (二))药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定;
    (三))首营企业和首营品种审核的规定;
    (四))药品销售及处方管理的规定;
    (五)拆零药品的管理规定;
    (六))特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定;
    (七)质量事故的处理和报告的规定;
    (八)质量信息的管理;
    (九)药品不良反应报告的规定; (十)卫生和人员健康状况的管理; (十一))服务质量的管理规定;
    (十二))经营中药饮片的,有符合中药饮片购、销、存管理的规定。
    药品零售连锁门店的质量管理制度,除不包括购进、储存等方面的规定外,应与药品零售企业有关制 度相同。

  • 第4题:

    《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存

    A. 1年

    B. 2年

    C. 3年

    D. 4年

    E. 5年


    正确答案:C

  • 第5题:

    《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括

    A.质量方针和目标管理
    B.药品不良反应报告的有关规定
    C.不合格药品和退货药品的管理
    D.特殊管理药品的管理

    答案:A,B,C,D
    解析:
    本题考查的是质量管理制度。根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括以下内容:①质量方针和目标管理;②质量体系的审核;③有关部门、组织和人员的质量责任;④质量否决的规定;⑤质量信息管理;⑥首营企业和首营品种的审核;⑦质量验收和检验的管理;⑧仓储保管、养护和出库复核的管理;⑨有关记录和凭证的管理;⑩特殊管理药品的管理;有效期药品、不合格药品和退货药品的管理;质量事故、质量查询和质量投诉的管理;药品不良反应报告的规定;卫生和人员健康状况的管理;质量方面的教育、培训及考核的规定。故选ABCD。