国家及地区各级药监部门抽查检验的药品质量公告应当包括A.抽验药品的品名、检品来源B.抽验药品的生产企业、生产批号C.抽验药品的规格D.检验机构、检验依据E.检验结果,不合格项目

题目

国家及地区各级药监部门抽查检验的药品质量公告应当包括

A.抽验药品的品名、检品来源

B.抽验药品的生产企业、生产批号

C.抽验药品的规格

D.检验机构、检验依据

E.检验结果,不合格项目


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参考答案和解析
正确答案:ABCDE
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  • 第1题:

    国家及各省、市的药监部门抽查检验的药品质量公告,其内容是

    A.检验结果,不合格项目

    B.检验机构,检验依据

    C.抽验药品的品名,检晶来源

    D.抽验药品的生产企业、生产批号

    E.抽验药品的规格


    正确答案:ABCDE

  • 第2题:

    关于药品质量公告的说法,正确的是

    A.国家药品抽验以监督抽验为主,省级药品抽验以评价抽验为主
    B.省级药品监督管理部门发布的药品质量公告,应当在发布后7个工作日内报国家药品监督管理部门备案
    C.国家药品质量公告的发布由国家药品监督管理部门自行规定
    D.药品质量公告由国家或各省级药品监督管理部门发布

    答案:D
    解析:
    药品抽查检验分为国家和省(自治区、直辖市)两级。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主。抽査检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告,国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。对由于药品质量严重影响用药安全、有效的,应当及时发布;对药品的评价抽验,应给出药品质量分析报告,定期在药品质量公告上予以发布。省级药品监督管理部门发布的药品质量公告,应当及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布,并在发布后5个工作日内报国家药品监督管理部门备案。

  • 第3题:

    关于药品抽验的说法错误的是()

    A国家药品抽验以监督抽验为主,省级药品评价抽验以抽验为主,抽査检验结果由国务院和省级药品监督管理部门根据药品质量状况及时或定期发布

    B对由于药品质量严重影响用药安全、有效的,应当及时发布;对药品的评价抽验,应给出药品质量分析报告,定期在药品质量公告上予以发布

    C药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以自收到药品检验结果之日起7日内提出复验申请

    D复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出,也可以直接向中国食品药品检定研究院提出


    A

  • 第4题:

    药品监督管理部门根据监管需要对质量可疑药品进行的抽查检验属于

    A.评价抽验
    B.指定检验
    C.注册检验
    D.监督抽验

    答案:D
    解析:
    药品质量抽查检验根据监管目的一般可分为监督抽检和评价抽检。监督抽检是指药品监督管理部门根据监管需要对质量可疑药品进行的抽查检验,评价抽检是指药品监督管理部门为评价某类或一定区域药品质量状况而开展的抽查检验。故选D。

  • 第5题:

    国家药品监督管理部门对生产、经营和使用的药品质量进行的抽查检验属于

    A.评价抽验
    B.指定检验
    C.注册检验
    D.监督抽验

    答案:A
    解析:
    (1)国家药品监督管理部门对生产、经营和使用的药品质量进行评价抽验。(2)国家药品监督管理部门规定的生物制品(疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂及其他生物制品)和首次在中国销售的药品,在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验。