依据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告,其报告内容不包括
A.药品质量管理制度的执行情况
B.医疗机构制剂配制变化情况
c.临床药师参与临床药物治疗执行情况
D.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
E.对药品监督管理部门的意见和建议
C[解析]本题考查的是医疗机构年度自查报告。
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》第章第五条医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交品质量管理年度自查报告,自查报告应当包括下内容(一)药品质量管理制度的执行情况(二)医疗机构制剂配制的变化情况(三)接受药品监督管理部门的监督检查及整改实情况(四)对药品监督管理部门的意见和建议。
自查报告应当在本年度12月31日前提交。
第1题:
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关医疗机构药品质量监测,说法正确的有
A.发现假药、劣药的,应当立即停止使用、退回药品生产企业或者供货商
B.发现假药、劣药的,应当及时向所1在地药品监督管理部门报告—
C.发现存在安全隐患的药品,应当立即停止使用,并通知药品生产企业或者供货商
D.发现存在安全隐患的药品,应当及时向所在地药品监督管理部门报告
E.应当协助药品生产企业履行药品召回义务
第2题:
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》规定,医疗机构储存药品,应当分库、分区、分垛,划分依据为
A、药品属性和类别
B、药品剂型
C、药品的生产企业
D、药品的效期
E、药品的购进日期
第3题:
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关医疗机构药品质量监测的说法,错误的是
A. 发现假药、劣药的,应当立即停止使用、就地封存并妥善保管
B. 发现假药、劣药的,应当及时向所在地药品监督管理部门报告
C. 发现存在安全隐患的药品,应当立即停止使用,并退回药品生产企业或者供货商者供货商
D. 发现存在安全隐患的药品,应当及时向所在地药品监督管理部门报告
E. 需要召回的,应当协助药品生产企业履行药品召回义务
第4题:
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关医疗机构药品调配和使用,说法正确的包括
A、医疗机构应当配备药学技术人员负责处方的审核、调配工作
B、医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度,保证药品质量可追溯
C、未经省级药品监督管理部门批准,医疗机构不得使用其他医疗机构配制的制剂
D、未经省级药品监督管理部门批准,医疗机构不得向其他医疗机构提供本单位配制的制剂
E、医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品,应当符合卫生要求及相应的调配要求
第5题:
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,药品监督管理部门确定若干重点监督检查单位的依据不包括
A. 医疗机构药品质量管理年度自查报告
B. 区域内医疗机构的种类数量和规模
C. 日常监督检查情况
D. 不良信用记录
E. 人民群众的投诉、举报情况