根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构年度自查报告的要求不包括A.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况B.制剂配制的变化情况C.药品质量管理制度的执行情况D.药品不良反应报告的情况E.对药品监督管理部门的意见和建议

题目

根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构年度自查报告的要求不包括

A.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况

B.制剂配制的变化情况

C.药品质量管理制度的执行情况

D.药品不良反应报告的情况

E.对药品监督管理部门的意见和建议


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  • 第1题:

    医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告,自查报告中可不包括以下哪项内容

    A.药品质量管理制度的执行情况

    B.医疗机构制剂配制的变化情况

    C.药品不良反应的报告情况

    D.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况

    E.对药品监督管理部门的意见和建议


    正确答案:C
    本题出自《医疗机构药品监督管理办法(试行)》第五条。医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告,自查报告应当包括药品质量管理制度的执行情况、医疗机构制剂配制的变化情况、接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况以及对药品监督管理部门的意见和建议。自查报告应当在本年度12月31日前提交。

  • 第2题:

    根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》规定,医疗机构储存药品,应当分库、分区、分垛,划分依据为

    A、药品属性和类别

    B、药品剂型

    C、药品的生产企业

    D、药品的效期

    E、药品的购进日期


    参考答案:A

  • 第3题:

    根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构药品验收记录应当包括A.生产厂商、供货单位SXB

    根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构药品验收记录应当包括

    A.生产厂商、供货单位

    B.生产日期、有效期、批号

    C.购进日期、验收日期、验收结论

    D.数量、价格、规格、剂型

    E.通用名称、批准文号


    正确答案:ABCDE

  • 第4题:

    依据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告,其报告内容不包括

    A.药品质量管理制度的执行情况

    B.医疗机构制剂配制变化情况

    c.临床药师参与临床药物治疗执行情况

    D.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况

    E.对药品监督管理部门的意见和建议


    C[解析]本题考查的是医疗机构年度自查报告。

    根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》第章第五条医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交品质量管理年度自查报告,自查报告应当包括下内容()药品质量管理制度的执行情况()医疗机构制剂配制的变化情况()接受药品监督管理部门的监督检查及整改实情况()对药品监督管理部门的意见和建议。

    自查报告应当在本年度1231日前提交。

  • 第5题:

    根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,药品监督管理部门确定若干重点监督检查单位的依据不包括

    A. 医疗机构药品质量管理年度自查报告

    B. 区域内医疗机构的种类数量和规模

    C. 日常监督检查情况

    D. 不良信用记录

    E. 人民群众的投诉、举报情况


    正确答案:B