经验收合格后的毒性中药材的饮片定点生产企业发给( )。A.毒性中药材饮片企业合格证B.毒性中药饮片定点生产标志C.对获证企业将在全国进行公告D.毒性中药材饮片企业合格证和定点生产标志,。对获证企业将在全国进行公告E.毒性中药材饮片企业许可证

题目

经验收合格后的毒性中药材的饮片定点生产企业发给( )。

A.毒性中药材饮片企业合格证

B.毒性中药饮片定点生产标志

C.对获证企业将在全国进行公告

D.毒性中药材饮片企业合格证和定点生产标志,。对获证企业将在全国进行公告

E.毒性中药材饮片企业许可证


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  • 第1题:

    对严重违反国家有关法律、法规的中药饮片定点企业应督促限期整改,逾期不改的将由发证部门( )。

    A.吊销《毒性中药材饮片企业合格证》

    B.吊销《药品生产企业合格证》

    C.吊销《营业执照》

    D.吊销《药品生产企业许可证》

    E.吊销“GMP”认证证书


    正确答案:A

  • 第2题:

    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,以下说法错误的是

    A.国家药品监督管理部门对毒性中药材的饮片,实行统一规划,合理布局,定点生产
    B.对于市场需求量大,毒性药材生产较多的地区定点要合理布局,相对集中,按省区确定1~2个定点企业
    C.对于一些产地集中的毒性中药材品种,要全国集中统一定点生产,供全国使用
    D.毒性中药材的饮片定点生产企业,要符合《医疗用毒性药品管理办法》等规范要求

    答案:B
    解析:
    国家药品监督管理部门对毒性中药材的饮片,实行统一规划,合理布局,定点生产。毒性中药材的饮片定点生产原则有:①对于市场需求量大,毒性药材生产较多的地区定点要合理布局,相对集中,按省区确定2~3个定点企业。②对于一些产地集中的毒性中药材品种,要全国集中统一定点生产,供全国使用。③毒性中药材的饮片定点生产企业,要符合《医疗用毒性药品管理办法》等规范要求。故选B。

  • 第3题:

    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,以下说法错误的是

    A.国家药品监督管理部门对毒性中药材的饮片,实行统一规划,合理布局,定点生产
    B.对于市场需求量大。毒性药材生产较多的地区定点要合理布局,相对集中,按省区确定1~2个定点企业
    C.对于一些产地集中的毒性中药材品种,要全国集中统一定点生产,供全国使用
    D.毒性中药材的饮片定点生产企业,要符合《医疗用毒性药品管理办法》等规范要求

    答案:B
    解析:
    国家药品监督管理部门对毒性中药材的饮片,实行统一规划,合理布局,定点生产。毒性中药材的饮片定点生产原则有:①对于市场需求量大,毒性药材生产较多的地区定点要合理布局,相对集中,按省区确定2~3个定点企业。②对于一些产地集中的毒性中药材品种,要全国集中统一定点生产,供全国使用。③毒性中药材的饮片定点生产企业,要符合《医疗用毒性药品管理办法》等规范要求。故选B。

  • 第4题:

    具有经营毒性中药资格的企业采购毒性中药饮片时,必须从持有( )。

    A.《毒性中药材的饮片定点生产证》的中药饮片生产企业购进

    B.《毒性中药材的饮片定点生产证》的中药饮片生产企业和具有经营毒性中药资格的批发企业采购

    C.具有经营毒性中药资格的批发企业采购

    D.营业执照的企业购进

    E.《药品生产(经营)企业许可证》的企业购进


    正确答案:B

  • 第5题:

    关于毒性中药饮片的说法,正确的是

    A.国家药品监督管理部门对毒性中药材的饮片,实行统一规划,合理布局,定点生产
    B.毒性中药材的饮片定点生产企业,要符合《医疗用毒性药品管理办法》等规范要求
    C.毒性中药材的饮片严格执行《中药饮片包装管理办法》,包装要有突出、鲜明的毒药标志
    D.毒性中药饮片必须按照国家有关规定,实行专人、专库(柜)、专账、专用衡器,自动报警装置

    答案:A,B,C
    解析:
    毒性中药饮片必须按照国家有关规定,实行专人、专库(柜)、专账、专用衡器,双人双锁保管。不需要自动报警装置。