对验收合格的毒性中药材的饮片定点生产企业发给（ ）

题目

对验收合格的毒性中药材的饮片定点生产企业发给（ ）

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1.根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，以下说法错误的是 （ ）A.国家药品监督管理部门对毒性中药材的饮片，实行统一规划，合理布局，定点生产B.对于市场需求量大，毒性药材生产较多的地区定点要合理布局，相对集中，按省区确定1～2个定点企业C.对于一些产地集中的毒性中药材品种，要全国集中统一定点生产，供全国使用D.毒性中药材的饮片定点生产企业，要符合《医疗用毒性药品管理办法》等规范要求

2.毒性中药材的饮片定点生产原则（ ）。A．对于市场需求量大，毒性药材生产较多的地区定点要合理布局、相对集中，按省区确定2~3个定点企业B．对于一些产地集中的毒性中药材特殊品种如：朱砂、雄黄、附子等要全国集中统一定点生产，供全国使用C．要逐步实现以毒性中药材生产区为中心择优定点，增强企业规模生产能力，满足市场需求D．毒性中药材的饮片定点生产企业，要符合"医疗用毒性药品管理办法"要求E．毒性中药材的饮片定点生产企业三废处理要达到国家排放标准

3.对严重违反国家有关法律、法规的中药饮片定点企业应督促限期整改，逾期不改的将由发证部门（ ）。A．吊销《毒性中药材饮片企业合格证》B．吊销《药品生产企业合格证》C．吊销《营业执照》D．吊销《药品生产企业许可证》E．吊销“GMP”认证证书

4.国家中医药局对中药行业中经验收合格的毒性中药材的饮片定点生产企业所颁发的特有标志是（ ）

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  • 第1题：

    具有经营毒性中药资格的企业采购毒性中药饮片时，必须从持有（ ）。

    A．《毒性中药材的饮片定点生产证》的中药饮片生产企业购进

    B．《毒性中药材的饮片定点生产证》的中药饮片生产企业和具有经营毒性中药资格的批发企业采购

    C．具有经营毒性中药资格的批发企业采购

    D．营业执照的企业购进

    E．《药品生产（经营）企业许可证》的企业购进


    正确答案：B

  • 第2题：

    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，以下说法错误的是

    A.国家药品监督管理部门对毒性中药材的饮片，实行统一规划，合理布局，定点生产
    B.对于市场需求量大，毒性药材生产较多的地区定点要合理布局，相对集中，按省区确定1～2个定点企业
    C.对于一些产地集中的毒性中药材品种，要全国集中统一定点生产，供全国使用
    D.毒性中药材的饮片定点生产企业，要符合《医疗用毒性药品管理办法》等规范要求

    答案：B
    解析：
    国家药品监督管理部门对毒性中药材的饮片，实行统一规划，合理布局，定点生产。毒性中药材的饮片定点生产原则有：①对于市场需求量大，毒性药材生产较多的地区定点要合理布局，相对集中，按省区确定2～3个定点企业。②对于一些产地集中的毒性中药材品种，要全国集中统一定点生产，供全国使用。③毒性中药材的饮片定点生产企业，要符合《医疗用毒性药品管理办法》等规范要求。故选B。

  • 第3题：

    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，以下说法错误的是

    A.国家药品监督管理部门对毒性中药材的饮片，实行统一规划，合理布局，定点生产
    B.对于市场需求量大。毒性药材生产较多的地区定点要合理布局，相对集中，按省区确定1～2个定点企业
    C.对于一些产地集中的毒性中药材品种，要全国集中统一定点生产，供全国使用
    D.毒性中药材的饮片定点生产企业，要符合《医疗用毒性药品管理办法》等规范要求

    答案：B
    解析：
    国家药品监督管理部门对毒性中药材的饮片，实行统一规划，合理布局，定点生产。毒性中药材的饮片定点生产原则有：①对于市场需求量大，毒性药材生产较多的地区定点要合理布局，相对集中，按省区确定2～3个定点企业。②对于一些产地集中的毒性中药材品种，要全国集中统一定点生产，供全国使用。③毒性中药材的饮片定点生产企业，要符合《医疗用毒性药品管理办法》等规范要求。故选B。

  • 第4题：

    经验收合格后的毒性中药材的饮片定点生产企业发给（ ）。

    A．毒性中药材饮片企业合格证

    B．毒性中药饮片定点生产标志

    C．对获证企业将在全国进行公告

    D．毒性中药材饮片企业合格证和定点生产标志，。对获证企业将在全国进行公告

    E．毒性中药材饮片企业许可证


    正确答案：D

  • 第5题：

    关于毒性中药饮片的说法，正确的是

    A.国家药品监督管理部门对毒性中药材的饮片，实行统一规划，合理布局，定点生产
    B.毒性中药材的饮片定点生产企业，要符合《医疗用毒性药品管理办法》等规范要求
    C.毒性中药材的饮片严格执行《中药饮片包装管理办法》，包装要有突出、鲜明的毒药标志
    D.毒性中药饮片必须按照国家有关规定，实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，自动报警装置

    答案：A,B,C
    解析：
    毒性中药饮片必须按照国家有关规定，实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，双人双锁保管。不需要自动报警装置。

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