关于生物利用度试验方法要求叙述错误的是（ ）。A．试验制剂与参比制剂两种进行比较则采用双处理、两周期随机交叉试验设计B．两周期间称洗净期，一般相当药物5个半衰期，通常1周C．服药前采样1次，吸收相与平衡相各采样3次，消除相采样4～8次，总数11～15次D．一个完整的口服血药浓度一时间曲线，包括吸收相、平衡相与消除棺E．药物半衰期未知，采样需持续到血药浓度为峰浓度的1/20～1/10

题目

关于生物利用度试验方法要求叙述错误的是（ ）。

A．试验制剂与参比制剂两种进行比较则采用双处理、两周期随机交叉试验设计

B．两周期间称洗净期，一般相当药物5个半衰期，通常1周

C．服药前采样1次，吸收相与平衡相各采样3次，消除相采样4～8次，总数11～15次

D．一个完整的口服血药浓度一时间曲线，包括吸收相、平衡相与消除棺

E．药物半衰期未知，采样需持续到血药浓度为峰浓度的1/20～1/10

相似考题

1.关于生物利用度叙述正确的是（ ）。A．系指药物被吸收进入血液循环的程度B．相对生物利用度是试验制剂与静脉注射制剂相比较C．绝对生物利用度是试验制剂与参比制剂相比较D．生物利用程度常用AUC表示E．研究所用的参比制剂必须安全有效

2.关于生物利用度叙述正确的是A、系指药物被吸收进入血液循环的程度B、相对生物利用度是试验制剂与静脉注射制剂相比较C、绝对生物利用度是试验制剂与参比制剂相比较D、生物利用度常用AUC表示E、研究所用的参比制剂必须安全有效

3.制剂生物利用度研究时，关于参比制剂的说法错误的是A、参比制剂应具有安全性和有效性B、进行相对生物利用度研究时，参比制剂为在研新制剂C、进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂D、进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂E、参比制剂与受试制剂的剂量应相同

4.关于生物利用度叙述正确的是A．生物利用度系指药物被吸收进入血液循环的程度B．相对生物利用度是试验制剂与静脉注射制剂相比较C．绝对生物利用度是试验制剂与参比制剂相比较D．生物利用速度即指药物进入体循环的快慢E．AUC是代表药物吸收程度的参数

更多“关于生物利用度试验方法要求叙述错误的是( )。 A.试验制剂与参比制剂两种进行比较则 ”相关问题

  • 第1题：

    制剂生物利用度研究中关于参比制剂的说法错误的是

    A．参比制剂安全性和有效性应合格

    B．进行相对生物利用度研究时，参比制剂为在研新制剂

    C．进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂

    D．进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂

    E．参比制剂与受试制剂一般应为等剂量


    正确答案：B

  • 第2题：

    制剂生物利用度研究时，关于参比制剂的说法错误的是

    A:参比制剂应具有安全性和有效性
    B:进行相对生物利用度研究时，参比制剂为在研新制剂
    C:进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂
    D:进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂
    E:参比制剂与受试制剂的剂量应相同

    答案：B
    解析：
    进行相对生物利用度研究时，应选择国内外同类上市主导产品为参比制剂，故B选项不正确。

  • 第3题：

    下列关于生物利用度和生物等效性试验的说法，正确的是（ ）。

    A.绝对生物利用度试验可以不用参比制剂作对照
    B.生物利用度试验和生物等效性试验都必须用参比制剂作对照
    C.生物利用度试验和生物等效性试验都可以不用参比试剂作对照
    D.生物利用度试验可以不用参比制剂作对照，生物等效性试验则必须用参比制剂作对照
    E.生物利用度试验必须用参比制剂作对照，生物等效性试验则可以不用参比制剂作对照

    答案：B
    解析：

  • 第4题：

    关于生物利用度和生物等效性试验设计叙述，错误的是

    A.一般以健康人为研究对象

    B.一般测定血药浓度

    C.采用随机交叉试验设计

    D.服药剂量一般与临床用药一致

    E.一组受试者应用试验制剂，另一组用参比制剂，所得数据进行比较


    正确答案：E
    略

  • 第5题：

    制剂生物利用度研究时，关于参比制剂的说法错误的是

    A.参比制剂应具有安全性和有效性
    B.进行相对生物利用度研究时，参比制剂为在研新制剂
    C.进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂
    D.进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂
    E.参比制剂与受试制剂的剂量应相同

    答案：B
    解析：
    进行相对生物利用度研究时，应选择国内外同类上市主导产品为参比制剂，故B项不正确。

  • 第6题：

    A.相对生物利用度
    B.绝对生物利用度
    C.生物等效性
    D.肠肝循环
    E.生物利用度

    当参比制剂是静脉注射剂时，试验制剂与参比制剂AUC的比值代表

    答案：B
    解析：
    本组题考查生物利用度和生物等效性。生物利用度是指剂型中的药物进入体循环的速度和程度，根据参比制剂的不同，分为绝对生物利用度和相对生物利用度。生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同条件下，给以相同剂量，反映其吸收程度和速度的主要药物动力学参数，无统计学差异。故本组题答案应选C。

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