化学药品和治疗用生物制品说明书格式的内容包括( )A.药品名称、性状、适应证B.药理毒理、药代动力学、用法用量、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药C.不良反应、禁忌证、注意事项、药物相互作用、药物过量D.规格、贮藏、包装、有效期E.批准文号、生产企业

题目

化学药品和治疗用生物制品说明书格式的内容包括( )

A.药品名称、性状、适应证

B.药理毒理、药代动力学、用法用量、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药

C.不良反应、禁忌证、注意事项、药物相互作用、药物过量

D.规格、贮藏、包装、有效期

E.批准文号、生产企业


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参考答案和解析
正确答案:ABCDE
解析:《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》:说明书格式
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  • 第1题:

    按照《化学药品和生物制品说明书规范细则》,药品说明书【药理毒理】项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括( )

    A.种属类型

    B.剂量

    C.给药周期

    D.给药途径

    E.主要毒性表现


    正确答案:ABCDE
    解析:《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》:说明书各项内容书写要求

  • 第2题:

    根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,预防用生物制品的说明书中没有的项目是 A.药品名称S

    根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,预防用生物制品的说明书中没有的项目是

    A.药品名称

    B.成分和性状

    C.适应证

    D.接种对象

    E.规格


    正确答案:C

  • 第3题:

    化学药品和治疗用生物制品说明书中独有的内容项是()

    A药代动力学

    B药物相互作用

    C药理毒理

    D功能主治

    E药物过量


    E

  • 第4题:

    根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,预防用生物制品的说明书中没有的项目是

    A.药品名称

    B.成分和性状

    C.适应证

    D.接种对象

    E.规格


    正确答案:C

  • 第5题:

    根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,“服用本品可能影响某些临床检验结果”应列入说明书的

    A.【适应证】

    B.【注意事项】

    C.【不良反应】

    D.【药理毒理】

    E.【药物相互作用】


    正确答案:B
    《关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知》中规定了说明书各项内容书写要求,其中【注意事项】列出使用时必须注意的问题,包括需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题),影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒),用药过程中需观察的情况(如过敏反应,定期检查血象、肝功能、肾功能)及用药对于临床检验的影响等。滥用或者药物依赖性内容可以在该项目下列出。因此,临床检验结果属于注意事项里的内容,选择B。