化学药品和治疗用生物制品说明书格式的内容包括( )
A.药品名称、性状、适应证
B.药理毒理、药代动力学、用法用量、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药
C.不良反应、禁忌证、注意事项、药物相互作用、药物过量
D.规格、贮藏、包装、有效期
E.批准文号、生产企业
第1题:
按照《化学药品和生物制品说明书规范细则》,药品说明书【药理毒理】项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括( )
A.种属类型
B.剂量
C.给药周期
D.给药途径
E.主要毒性表现
第2题:
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,预防用生物制品的说明书中没有的项目是
A.药品名称
B.成分和性状
C.适应证
D.接种对象
E.规格
第3题:
化学药品和治疗用生物制品说明书中独有的内容项是()
A药代动力学
B药物相互作用
C药理毒理
D功能主治
E药物过量
第4题:
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,预防用生物制品的说明书中没有的项目是
A.药品名称
B.成分和性状
C.适应证
D.接种对象
E.规格
第5题:
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,“服用本品可能影响某些临床检验结果”应列入说明书的
A.【适应证】
B.【注意事项】
C.【不良反应】
D.【药理毒理】
E.【药物相互作用】