近日，有群众反映，山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。 该医院自制药品假如对人体健康造成了严重危害，应对该医院和主要负责人A.处一年以上十年以下有期徒刑，并处罚金 B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金 C.处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金 D.处五年以上二十年以下有期徒刑，并处罚金

题目
近日，有群众反映，山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。
该医院自制药品假如对人体健康造成了严重危害，应对该医院和主要负责人

A.处一年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
C.处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
D.处五年以上二十年以下有期徒刑，并处罚金
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1.根据以下材料，回答题近日，有群众反映，山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。该中医院生产的自制药品属于 查看材料A.医疗机构合法制剂B.劣药C.假药D.秘方制剂

2.2016年2月，国家食品药品监管总局暂停执行《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》(2015年第1号)中药品电子监管的有关规定，并通过修订《药品经营质量管理规范》，将药品电子监管系统调整为药品追溯体系，该体系明确的责任主体最为准确的是()。A、药品使用单位B、药品生产企业C、药品经营企业D、药品生产经营企业

3.近日，有群众反映，山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。该中医院生产的自制药品属于A、医疗机构合法制剂B、劣药C、假药D、秘方制剂该医院自制药品假如对人体健康造成了严重危害，应对该医院和主要负责人A、处一年以上十年以下有期徒刑，并处罚金B、处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C、处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金D、处五年以上二十年以下有期徒刑，并处罚金若该医院申请《医疗机构制剂许可证》，需要向哪个部门提出申请A、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门C、国家卫生行政部门D、国家药品监督管理部门《医疗机构制剂许可证》的核发机构是A、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门C、国家卫生行政部门D、国家药品监督管理部门

4.《医疗器械经营企业许可证》由()统一印制。《医疗器械经营企业许可证》正本、副本式样和编号方法,由()统一制定A、省食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局C、省食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局D、国家食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局

更多“近日，有群众反映，山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。 ”相关问题

  • 第1题：

    “三无”药品指

    A．无批准文号、无注册商标、无厂牌的药品

    B．无药品标签、无注册商标、无药品说明书的药品

    C．无批准文号、无药品标签、无药品说明书的药品

    D．无药品标签、无批准文号、无厂牌的药品

    E．无批准文号、无厂牌、无药品说明书的药品


    正确答案：A

  • 第2题：

    国家食品药品监督管理局的职能有

    A、拟定修定药品管理法律法规并监督实施

    B、拟定修定药品标准，制定国家基本药物目录

    C、核发《药品经营许可证》

    D、监管食品、化妆品、药品

    E、审批药品广告


    参考答案：ABD

  • 第3题：

    国家出台《食品药品违法行为举报奖励办法》，鼓励社会公众积极举报食品药品违法行为，并对举报行为进行奖励。每起案件最高可奖励30万元。公民举报食品药品违法行为是（　）。
    ①行使合法权利，维护切身利益的体现
    ②履行法定义务，维护食品药品安全的体现
    ③行使国家权力，对食品药品市场进行监管
    ④运用合法手段，对食品药品市场进行监督

    A．①②

    B．①④

    C．②③

    D．③④

    答案：B
    解析：
    公民举报食品药品违法行为，是在行使权利，而不是履行义务，维护食品药品安全是政府的责任，故②错误；行使国家权力的是国家机关，故③错误。答案选B。

  • 第4题：

    药品采购中的“三无”药品除了指“无厂牌”外，还指（ ）。

    A.无批准文号，无注册商标
    B.无生产批号、无注册商标
    C.无批准文号、无商品名
    D.无批准文号、无生产批号
    E.无通用名、无商品名

    答案：A
    解析：
    药学部在采购药品时应严格按照药品法操作，禁止采购无批准文号、无注册商标、无厂牌的“三无”药品。

  • 第5题：

    近日，有群众反映，山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。
    《医疗机构制剂许可证》的核发机构是

    A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
    B.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
    C.国家卫生行政部门
    D.国家药品监督管理部门

    答案：A
    解析：
    本题考查《医疗机构制剂许可证》的核发。
    医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请，经审核同意后，报同级人民政府药品监督管理部门审批；省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格的，予以批准，发给《医疗机构制剂许可证》。

  • 第6题：

    近日，有群众反映，山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。
    若该医院申请《医疗机构制剂许可证》，需要向哪个部门提出申请

    A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
    B.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
    C.国家卫生行政部门
    D.国家药品监督管理部门

    答案：B
    解析：
    本题考查《医疗机构制剂许可证》的申请。医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请。

  • 第7题：

    近日，有群众反映，山东省某县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。

    该中医院生产的自制药品属于
    A.医疗机构合法制剂
    B.劣药
    C.假药
    D.秘方制剂

    答案：C
    解析：
    本题考查假药的认定。①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。故选C。

  • 第8题：

    受国家食品药品监管管理总局的委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是（）

    A中国食品药品检定研究院

    B国家药品监督管理部门药品审评中心

    C国家药品监督管理部门药品评价中心

    D国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心


    D
    略

  • 第9题：

    国家对食品生产经营实行许可制度，以下具有食品生产经营许可权限的部门是？（）

    • A、县级人民政府食品药品监督管理部门
    • B、县级人民政府食品药品监督管理部门在乡镇设置的食品药品监督管理派出机构
    • C、省级人民政府食品药品监督管理部门
    • D、国务院食品药品监督管理部门

    正确答案:A,C,D

  • 第10题：

    药品生产企业的《药品生产许可证》由（）批准发给。

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、省级食品药品监督管理局
    • C、设区的市级食品药品监督管理局

    正确答案:B

  • 第11题：

    健全食品药品监管体制机制，对食品药品安全问题“零容忍”。（）


    正确答案:正确

  • 第12题：

    单选题
    "国家药品不良反应监测中心"设在（）
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    C

    国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    D

    国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司

    E

    国家食品药品监督管理总局药品信息中心


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    生产药品的依据的最正确表述是

    A．国家药品标准和国家食品药品监督管理局批准的生产工艺

    B．国家药品标准

    C．国家食品药品监督管理局批准的生产了艺

    D．国家药品标准和地方药品标准

    E．地方药品标准和省级药品监督管理部门批准的生产工艺


    正确答案：A
    药品生产的依据包括两个方面；一是国家药品标准，二是生产工艺。生产工艺由国家食品药品监督管理局批准。

  • 第14题：

    "国家药品不良反应监测中心"设在

    A.中国食品药品检定研究院
    B.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
    C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    D.国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司
    E.国家食品药品监督管理总局药品信息中心

    答案：B
    解析：
    药品评价中心：对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门。药品不良反应监测的技术和组织工作，负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。

  • 第15题：

    “三无”药品是指

    A:无商品名、无注册商标、无厂牌的药品
    B:无批准文号、无新药证书、无厂牌的药品
    C:无商品名、无新药证书、无厂牌的药品
    D:无批准文号、无商品名、无厂名厂址的药品
    E:无批准文号、无注册商标、无厂牌的药品

    答案：E
    解析：
    “三无”药品是指无批准文号、无注册商标、无厂牌的药品。

  • 第16题：

    关于药品生产许可，以下说法正确的有

    A. 经国家食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
    B. 经企业所在地省级食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
    C. 开办药品生产企业，应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策
    D. 国家食品药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，作出决定

    答案：B,C
    解析：
    开办药品生产企业，须经企业所在地省级食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的不得生产药品。开办药品生产企业，应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，同时具有开办药品生产企业必须具备的条件。省级食品药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，作出决定。选项AD错误，均应是省级食品药品监督管理部门的工作。故选BC。

  • 第17题：

    近日，有群众反映，山东省某县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。

    该医院自制药品假如对人体健康造成了严重危害，应对该医院和主要负责人
    A.处一年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
    B.-处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
    C.处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
    D.处五年以上二十年以下有期徒刑，并处罚金

    答案：B
    解析：
    本题考查假药的认定。①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。故选C。

  • 第18题：

    近日，有群众反映，山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。
    该中医院生产的自制药品属于

    A.医疗机构合法制剂
    B.劣药
    C.假药
    D.秘方制剂

    答案：C
    解析：
    本题考查假药的认定。
    ①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

  • 第19题：

    近日，有群众反映，山东省某县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。

    若该医院申请《医疗机构制剂许可证》，需要向哪个部门提出申请
    A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
    B.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
    C.国家卫生行政部门

    答案：B
    解析：
    本题考查假药的认定。①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。故选C。

  • 第20题：

    国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局的关系是：（）

    • A、国家食品药品监督管理局内设国家药品监督管理局
    • B、国家食品药品监督管理局取代了国家药品监督管理局
    • C、国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局并存
    • D、国家食品药品监督管理局下设国家药品监督管理局

    正确答案:B

  • 第21题：

    某药品生产企业想咨询一些关于药品包装方面的问题，应当向国家食品药品监管局的下列哪个部门或机构咨询：（）

    • A、政策法规司
    • B、药品审评中心
    • C、药品安全监管司
    • D、药品注册司

    正确答案:D

  • 第22题：

    中央厨房禁止配送的高风险食品目录由哪级食品药品监管部门确定：（）

    • A、国家食品药品监管局
    • B、各省（区、市）食品药品监管局
    • C、当地食品药品监管局
    • D、受理许可申请的食品药品监管局

    正确答案:B

  • 第23题：

    单选题
    中央厨房禁止配送的高风险食品目录由哪级食品药品监管部门确定：（）
    A

    国家食品药品监管局

    B

    各省（区、市）食品药品监管局

    C

    当地食品药品监管局

    D

    受理许可申请的食品药品监管局


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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