经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是A.第一类医疗器械 B.第二类医疗器械 C.第三类医疗器械 D.所有的医疗器械

题目
经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是

A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.所有的医疗器械

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  • 第1题:

    麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当向哪个部门申请销毁

    A.所在地省级药品监督管理部门

    B.所在地设区的市级药品监督管理部门

    C.所在地县级药品监督管理部门

    D.所在地设区的市级卫生主管部门

    E.所在地县级卫生主管部门


    参考答案:C

  • 第2题:

    根据《行政许可法》,药品监督管理部门应当作出撤销行政许可决定的情形是()。

    A.药品监督管理部门发现申请人申报《药品经营许可证》的申请材料不全和有误,需要补全和修改

    B.设区的市级药品监督管理部门依申请发给一家中药饮片企业《药品经营许可证》(零售)

    C.某药品零售企业取得一项行政许可后,当地政府决定调整该行政许可的管理部门,由设区的市级药品监督管理部门改为县级药品监督管理部门

    D.药品监督管理部门在监督检查中发现,辖区内一家药品零售企业申请开办时存在经营场所房屋产权材料造假行为


    正确答案:D

  • 第3题:

    剧毒化学品经营企业的危险化学品经营许可证,应当向所在地( )人民政府安全生产监督管理部门提出申请。

    A.市级

    B.设区的市级

    C.省级


    正确答案:B

  • 第4题:

    医疗器械经营企业第三类医疗器械经营许可申请在( )。

    A.省级食品药品监督管理部门

    B.设区的市级食品药品监督管理部门

    C.区、县级食品药品监督管理部门


    正确答案:B

  • 第5题:

    医疗器械经营企业许可证》有效期为()年,医疗器械经营企业应当在有效期届满前()个月,向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。


    正确答案:5;6

  • 第6题:

    医疗器械经营企业申请变更许可事项的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起()个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核,并由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定。


    正确答案:25

  • 第7题:

    从事剧毒化学品、易制爆危险化学品经营的企业,应当向所在地设区的市级人民政府安全生产监督管理部门提出申请,从事其他危险化学品经营的企业,应当向所在地()级人民政府安全生产监督管理部门提出申请(有储存设施的,应当向所在地设区的市级人民政府安全生产监督管理部门提出申请)。

    • A、县级
    • B、市级
    • C、省级
    • D、乡级

    正确答案:A

  • 第8题:

    从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地()食品药品监督管理部门提出申请,并提交相关资料。

    • A、县级
    • B、设区的市级
    • C、省级
    • D、国家级

    正确答案:B

  • 第9题:

    设区的市级食品药品监督管理部门依法作出准予经营许可的书面决定,并于()个工作日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。

    • A、5
    • B、7
    • C、10
    • D、15

    正确答案:C

  • 第10题:

    《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证由设区的()食品药品监督管理部门印制。

    • A、县级以上
    • B、市级
    • C、省级
    • D、国家

    正确答案:B

  • 第11题:

    多选题
    下列符合医疗器械经营与使用管理规定的是()
    A

    按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理

    B

    经营第一类医疗器械不需许可和备案

    C

    经营第二类医疗器械实行备案管理,由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案

    D

    经营第三类医疗器械实行许可管理,经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可,医疗器械经营许可证有效期为5年


    正确答案: B,D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是()
    A

    第一类医疗器械

    B

    第二类医疗器械

    C

    第三类医疗器械

    D

    所有医疗器械


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    从事药品零售活动,应当经所在地()药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。

    A.县级以上地方人民政府

    B.省、自治区、直辖市人民政府

    C.国务院药品监督管理部门

    D.地市级药品监督管理部门


    答案:A 

  • 第14题:

    药品零售企业应向()申请《药品经营许可证》。

    A、设区的市级药品监督管理部门

    B、省级药品监督管理部门

    C、省级卫生行政管理部门

    D、国家药品监督管理部门


    参考答案:A

  • 第15题:

    药品经营企业可以不申请《营业执照》,只要向所在地食品药品监督管理部门申请《药品经营许可证》便可以经营。()

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:错

  • 第16题:

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.设区的市级药品监督管理部门
    D.县级药品监督管理部门

    从事第三类医疗器械经营的企业向谁申请经营许可

    答案:C
    解析:
    经营第一类医疗器械不需许可和备案;经营第二类医疗器械实行备案管理;经营第三类医疗器械实行许可管理。从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级药品监督管理部门备案。从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可。

  • 第17题:

    医疗器械经营企业申请《医疗器械经营企业许可证》,应向所在地设区市食品药品监督管理部门或者接受委托的县(市、区)食品药品监督管理部门提交申请。申请材料中应包括营业执照复印件。


    正确答案:错误

  • 第18题:

    拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的哪级(食品)药品监督管理局负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请?()

    • A、县级
    • B、设区的市级
    • C、省级
    • D、国家

    正确答案:B

  • 第19题:

    从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向()申请经营许可。

    • A、所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
    • B、所在地县级人民政府食品药品监督管理部门
    • C、所在地省级人民政府食品药品监督管理部门
    • D、国家食品药品监督管理总局

    正确答案:A

  • 第20题:

    经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是()

    • A、第一类医疗器械
    • B、第二类医疗器械
    • C、第三类医疗器械
    • D、所有医疗器械

    正确答案:C

  • 第21题:

    设区的市级食品药品监督管理部门应当建立《医疗器械经营许可证》()等许可档案和医疗器械经营备案信息档案。

    • A、核发
    • B、延续
    • C、销毁
    • D、变更

    正确答案:A,B,D

  • 第22题:

    单选题
    李某,某药店执业药师,欲变更执业地区,相关的变更申请材料应交与()
    A

    新执业单位所在地省级药品监督管理部门

    B

    原执业单位所在地省级药品监督管理部门

    C

    原执业单位所在地设区的市级药品监督管理部门

    D

    新执业单位所在地设区的市级药品监督管理部门


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    申请人均为药品生产企业的()
    A

    应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请

    B

    应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请

    C

    应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请

    D

    应当向其中药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请

    E

    应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请按照《药品注册管理办法》的规定,申请药品注册


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    两个以上单位共同作为申请人的()
    A

    应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请

    B

    应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请

    C

    应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请

    D

    应当向其中药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请

    E

    应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请按照《药品注册管理办法》的规定,申请药品注册


    正确答案: B
    解析: 暂无解析