2013年1月22日，新版《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）公布，并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则，2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。 根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业药品拆零销售，说法错误的是A．应做好拆零销售记录 B．必须提供药品说明书原件 C．负责拆零销售的人员应经过专门培训 D．拆零销售期间，应保留原包装和说明书

题目
2013年1月22日，新版《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）公布，并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则，2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。
根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业药品拆零销售，说法错误的是

A．应做好拆零销售记录
B．必须提供药品说明书原件
C．负责拆零销售的人员应经过专门培训
D．拆零销售期间，应保留原包装和说明书
相似考题

1.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当药品___、___、___、___等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可___。

2.关于《药品经营质量管理规范》的说法错误的是( )A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力

3.新版《药品经营质量管理规范》(总局令第28号)于2016.7.13起施行。()此题为判断题(对，错)。

4.《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。()

参考答案和解析
答案：B
解析：
B的正确说法是：“提供药品说明书原件或者复印件”。
更多“2013年1月22日，新版《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）公布，并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则，2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。 ”相关问题

  • 第1题：

    《药品经营质量管理规范》规定：应对经营药品的质量负领导责任的是 ( )

    A．药品零售企业主要负责人

    B．药品零售企业专职质量管理人员

    C．药品零售企业中处方审核人员

    D．药品零售企业质量管理和药品检验人员

    E．药品零售企业法定代表人


    正确答案：A
    解析：《药品经营质量管理规范》：药品零售——关于管理职责

  • 第2题：

    药品经营质量管理规范(GSP)适用于( )

    A.药品生产企业

    B.药品批发经营企业

    C.药品零售经营企业

    D.中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业


    正确答案：D

  • 第3题：

    2013年1月22日，新版《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）公布，并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则，2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。
    关于处方印刷用纸颜色对应正确的是

    A．普通处方为淡绿色
    B．急诊处方为淡黄色
    C．第一类精神药品为淡绿色
    D．第二类精神药品为淡红色

    答案：B
    解析：
    普通处方为白色，第一类精神药品处方为淡红色，第二类精神药品处方为白色。

  • 第4题：

    关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是

    A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
    B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    D.药品经营企业应当建立药品追溯体系，实现药品可追溯

    答案：C
    解析：
    (1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则，药品经营企业应当严格执行GSP，在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求，建立药品追溯体系，实现药品可追溯。故A、D正确，C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合GSP相关要求。故B正确。

  • 第5题：

    关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是

    A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管量控制的基本准则
    C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力

    答案：A
    解析：

  • 第6题：

    以下哪个环节不属于药品经营质量管理规范（GSP）范畴：（）

    • A、药品经营（批发与零售）
    • B、药品生产企业销售药品
    • C、药品流通过程中的储存与运输
    • D、药品生产企业生产药品

    正确答案:D

  • 第7题：

    药品经营质量管理规范（GSP）适用于（）

    • A、药品生产企业
    • B、药品批发经营企业
    • C、药品零售经营企业
    • D、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业

    正确答案:D

  • 第8题：

    《药品经营质量管理规范实施细则》适用范围是在中华人民共和国境内（）。

    • A、药品批发企业和零售企业
    • B、经营药品的专营或兼营企业
    • C、经营药品的批发企业和零售企业
    • D、经营药品的专营或零售企业

    正确答案:B

  • 第9题：

    申请GSP认证的药品经营企业，应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》，同时报送以下哪些资料？（）

    • A、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告
    • B、企业负责人员和质量管理人员情况表
    • C、企业药品经营质量管理制度目录
    • D、企业经营场所和仓库的平面布局图

    正确答案:A,B,C,D

  • 第10题：

    单选题
    有关《药品经营质量管理规范》（GSP）认证的说法，正确的是（ ）
    A

    省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证

    B

    新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证

    C

    对于新开办的药品批发企业和药品零售企业，不需要进行现场检查

    D

    GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查


    正确答案： B
    解析：

  • 第11题：

    单选题
    以下哪个环节属于药品经营质量管理规范（GSP）范畴。（）
    A

    药品经营（批发与零售）

    B

    药品生产企业销售药品

    C

    药品流通过程中的储存与运输

    D

    以上都是


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的（）
    A

    基本准则

    B

    基本规范

    C

    基本原则

    D

    基本守则


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业购进和验收药品说法错误的是 （ ）


    正确答案：D

  • 第14题：

    药品生产和经营企业必须实施的质量管理规范分别是GAP和GSP。

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：×

  • 第15题：

    2013年1月22日，新版《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）公布，并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则，2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。
    药品批发企业验收药品时，如遇破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至

    A．运输包装
    B．中包装
    C．外包装
    D．最小包装

    答案：D
    解析：
    企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。
    同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；
    破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；
    外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。

  • 第16题：

    2013年1月22日，新版《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）公布，并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则，2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。
    根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业人员的资质，说法错误的是

    A．企业负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称
    B．质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
    C．质量负责人应当具有大学本科以上学历．执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
    D．从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学．生物．化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

    答案：A
    解析：
    A的正确说法是“企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称”。

  • 第17题：

    修订后的药品GSP共（）章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计（）条。


    正确答案:四；187

  • 第18题：

    以下哪个环节属于药品经营质量管理规范（GSP）范畴。（）

    • A、药品经营（批发与零售）
    • B、药品生产企业销售药品
    • C、药品流通过程中的储存与运输
    • D、以上都是

    正确答案:D

  • 第19题：

    《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的（）

    • A、基本准则
    • B、基本规范
    • C、基本原则
    • D、基本守则

    正确答案:A

  • 第20题：

    某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是（）

    • A、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放
    • B、药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛
    • C、药品与地面间距5厘米
    • D、仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠

    正确答案:C

  • 第21题：

    多选题
    申请GSP认证的药品经营企业，应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》，同时报送以下哪些资料？（）
    A

    企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告

    B

    企业负责人员和质量管理人员情况表

    C

    企业药品经营质量管理制度目录

    D

    企业经营场所和仓库的平面布局图


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    以下哪个环节不属于药品经营质量管理规范（GSP）范畴：（）
    A

    药品经营（批发与零售）

    B

    药品生产企业销售药品

    C

    药品流通过程中的储存与运输

    D

    药品生产企业生产药品


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    药品经营质量管理规范（GSP）适用于（）
    A

    药品生产企业

    B

    药品批发经营企业

    C

    药品零售经营企业

    D

    中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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