新版《药品经营质量管理规范》(总局令第28号)于2016.7.13起施行。()此题为判断题(对，错)。
题目
新版《药品经营质量管理规范》(总局令第28号)于2016.7.13起施行。()
此题为判断题(对，错)。
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第1题：
食品药品监督管理部门施行的行政许可有A.药品生产质量管理规范认证
B.药品经营质量管理规范认证
C.核发《药品生产许可证》
D.核发《药品经营许可证》答案：A,B,C,D解析：食品药品监督管理部门施行的行政许可有：药品生产质量管理规范认证、药品经营质量管理规范认证、核发《药品生产许可证》、核发《药品经营许可证》、执业药师注册。故选ABCD。 -
第2题：
2013年1月22日，新版《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）公布，并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则，2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。
根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业药品拆零销售，说法错误的是A．应做好拆零销售记录
B．必须提供药品说明书原件
C．负责拆零销售的人员应经过专门培训
D．拆零销售期间，应保留原包装和说明书答案：B解析：B的正确说法是：“提供药品说明书原件或者复印件”。 -
第3题：
药品监督管理部门施行的行政许可有A.药品生产质量管理规范认证
B.药品经营质量管理规范认证
C.核发《药品生产许可证》
D.核发《药品经营许可证》答案：A,B,C,D解析：药品监督管理部门施行的行政许可有：药品生产质量管理规范认证、药品经营质量管理规范认证、核发《药品生产许可证》、核发《药品经营许可证》、执业药师注册。故选ABCD。 -
第4题：
2013年1月22日，新版《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）公布，并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则，2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。
关于处方印刷用纸颜色对应正确的是A．普通处方为淡绿色
B．急诊处方为淡黄色
C．第一类精神药品为淡绿色
D．第二类精神药品为淡红色答案：B解析：普通处方为白色，第一类精神药品处方为淡红色，第二类精神药品处方为白色。 -
第5题：
2013年1月22日，新版《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）公布，并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则，2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。
药品批发企业验收药品时，如遇破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至A．运输包装
B．中包装
C．外包装
D．最小包装答案：D解析：企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。
同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；
破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；
外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。