药物上市前临床研究主要考察的是()。A.药理作用B.疗效C.毒性D.不良反应E.适应证

题目

药物上市前临床研究主要考察的是()。

A.药理作用

B.疗效

C.毒性

D.不良反应

E.适应证

相似考题

1.药物临床评价是指（ ）。A．对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估B．新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估C．新药临床研究在未上市以前进行的临床评估D．药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估E．对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估

2.药物临床评价是指A．对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估B．新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估C．新药临床研究在未上市以前进行的临床评估D．药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估E．对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估

3.在“评价治疗药物安全性”的“临床评价阶段”，主要内容是A．药品特殊毒性试验B．药品慢性毒性观察C．药品不良反应观察D．药品上市后的临床不良反应观察E．药品上市前的临床不良反应观察

4.在研究、考察药物疗效时，观察药物可能引起的不良反应、变态反应、继发性反应等不良反应的是A.药物相互作用研究B.毒理学研究C.药物临床试验研究D.药动学研究E.药效学研究

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  • 第1题：

    药物临床评价的意义包括（ ）。

    A．促进合理用药

    B．减少药物不良反应的发生

    C．扩展药物上市后临床应用范围

    D．解决上市前临床研究的局限性

    E．解决临床前研究的局限性


    正确答案：ACDE

  • 第2题：

    药物临床评价的意义包括

    A．促进合理用药

    B．减少药物不良反应的发生

    C．扩展药物上市后临床应用范围

    D．解决上市前临床研究的局限性

    E．解决临床前研究的局限性


    正确答案：ACDE

  • 第3题：

    药物临床评价是指
    A.对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估
    B.新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
    C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估
    D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估
    E.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估


    答案：E
    解析：
    E
    解析：本题考查药物临床评价的概念。
    药物临床评价是指根据医药学的最新技术水平，从药理学、药剂学、临床药学、药物流行病学、药物 经济学及药品管理政策方面，对已经批准上市的药品在社会人群中的治疗效果、不良反应、用药方案、药 物稳定性及费用等，是否符合安全、有效、经济的合理用药原则作出科学的评估。所以正确的选项是E。

  • 第4题：

    新药上市后由申请人进行的应用研究阶段，目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应( )。

    A．Ⅰ期临床试验

    B．Ⅱ期临床试验

    C．Ⅲ期临床试验

    D．Ⅳ期临床试验

    E．生物等效性试验


    正确答案：D
    解析：《药品注册管理办法》药物的临床试验

  • 第5题：

    药物临床评价是指


    A.对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估
    B.新药上市以后对药品的理化性盾和质量的评估
    C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估
    D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估
    E.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估


    答案：E
    解析：

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