食品药品检定机构的职责包括()。A、国家药品标准物质的标定B、药品注册检验C、进口药品的注册检验D、省级(食品)药品检验所承担辖区内药品的抽验与委托检验E、各市(县)级药品检验所,承担辖区内的药品监督检查与管理工作

题目

食品药品检定机构的职责包括()。

A、国家药品标准物质的标定

B、药品注册检验

C、进口药品的注册检验

D、省级(食品)药品检验所承担辖区内药品的抽验与委托检验

E、各市(县)级药品检验所,承担辖区内的药品监督检查与管理工作


相似考题
参考答案和解析
正确答案:ABCDE
更多“食品药品检定机构的职责包括()。A、国家药品标准物质的标定B、药品注册检验C、进口药品的注册检验 ”相关问题
  • 第1题:

    关于药品注册检验叙述正确的是

    A.申请药品注册必须进行药品注册检验
    B.包括对申请药品进行的样品检验和药品标准复核
    C.进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施
    D.报送或者抽取的样品量应当为检验用量的3倍

    答案:A,B,C,D
    解析:
    依据《药品注册管理办法》,申请药品注册必须进行药品注册检验。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核,进口药品的注册检验由中国药品生物制品检定所组织实施,报送或抽取的样品量应当为检验用量的3倍;生物制品的注册检验还应当提供相应批次的制造检定记录。故选ABCD。

  • 第2题:

    中国食品药品检定研究院的职责包括

    A.国家药品标准物质的标定
    B.药品注册检验
    C.进口药品的注册检验
    D.省级(食品)药品检验所承担辖区内药品的抽验与委托检验
    E.各市(县)级药品检验所,承担辖区内的药品监督检查与管理工作

    答案:A,B,C,D,E
    解析:
    中国食品药品检定研究院的职责为:
    (1)承担食品、药品、化妆品、医疗器械及有关药用辅料、包装材料与容器(以下统称为食品药品)的检验检测工作。组织开展药品、医疗器械、化妆品抽验和质量分析工作。负责相关复验、技术仲裁。组织开展进口药品注册检验以及上市后有关数据收集分析等工作;
    (2)承担药品、医疗器械、化妆品质量标准、技术规范、技术要求、检验检测方法的制修订以及技术复核工作。组织开展检验检测新技术新方法新标准研究。承担相关产品严重不良反应、严重不良事件原因的实验研究工作。
    (3)负责医疗器械标准管理工作。
    (4)承担生物制品批签发相关工作;
    (5)承担化妆品安全技术评价工作。
    (6) 组织开展有关国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作;
    (7)负责生产用菌毒种、细胞株的检定工作,承担医用标准菌毒种、细胞株的收集、鉴定、保存、分发和管理工作;
    (8)承担实验动物伺育、保种、供应和实验动物及相关产品的质量检测工作;
    (9)承担食品药品检验检测机构的实验室间比对以及能力验证、考核与评价等技术工作,组织开展对食品药品相关单位质量检验检测工作的技术指导;
    (10)开展食品药品检验检测工作相关的国际交流与合作;

  • 第3题:

    承担药品、医疗器械的注册审批检验的机构是()

    A中国食品药品检定研究院

    B国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会

    C国家药品监督管理部门药品审评中心

    D国家药品监督管理部门药品评价中心


    A

  • 第4题:

    A.中国食品药品检定研究院
    B.国家药品监督管理部门药品审评中心
    C.国家中药品种保护审评委员会
    D.国家药品监督管理部门药品评价中心

    组织开展进口药品注册检验以及质量标准复核等工作的机构是

    答案:A
    解析:
    参与起草药品注册管理相关法律法规和规范性文件的机构是国家药品监督管理部门药品审评中心;组织开展进口药品注册检验以及质量标准复核等工作的机构是中国食品药品检定研究院;负责对申请注册的保健食品、化妆品进行技术审评的机构是中药品种保护审评委员会;参与拟定、调整非处方药目录的机构是药品评价中心。

  • 第5题:

    药品监督管理技术机构的职责错误的是()

    A中国食品药品检定硏究院负责注册审批检验及质量标准复核工作,监督检验、委托检验、抽査检验以及安全性评价检验,复验,生物制品批签发

    B国家药典委员会组织编制与修订《中国药典》及其增补本,国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准

    C国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心前身为原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

    D国家食品药品监督管理总局药品审评中心加挂国家药品不良反应监测中心的牌子


    D