丸剂及全部生药粉末分装的胶囊剂卫生标准是()。A.霉菌数≤100个/g(ml)B.霉菌数≤1000个/g(ml)C.霉菌数≤500个/g(ml)D.霉菌数0个/g(ml)E.霉菌数≤10个/g(ml)

题目

丸剂及全部生药粉末分装的胶囊剂卫生标准是()。

A.霉菌数≤100个/g(ml)

B.霉菌数≤1000个/g(ml)

C.霉菌数≤500个/g(ml)

D.霉菌数0个/g(ml)

E.霉菌数≤10个/g(ml)

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1.合剂卫生标准是()。A.细菌数≤1万个/g(ml)B.细菌数≤100个/g(ml)C.细菌数≤10个/g(ml)D.细菌数≤500个/g(ml)E.细菌数≤1000个/g(ml)

2.一般眼用制剂卫生标准是()。A.霉菌数≤100个/g(ml)B.霉菌数≤1000个/g(ml)C.霉菌数≤500个/g(ml)D.霉菌数0个/g(ml)E.霉菌数≤10个/g(ml)

3.一般眼用制剂卫生标准是()。A.细菌数≤1万个/g(ml)B.细菌数≤100个/g(ml)C.细菌数≤10个/g(ml)D.细菌数≤500个/g(ml)E.细菌数≤1000个/g(ml)

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  • 第1题：

    不含药材原粉的固体制剂卫生标准是()。

    A.霉菌数≤100个/g(ml)

    B.霉菌数≤1000个/g(ml)

    C.霉菌数≤500个/g(ml)

    D.霉菌数0个/g(ml)

    E.霉菌数≤10个/g(ml)


    正确答案：A

  • 第2题：

    丸剂、全部生药粉末分装的硬胶囊剂卫生标准（ ）。


    正确答案：B

  • 第3题：


    药品的微生物限度标准是基于药品的给药途径和对患者健康潜在的危害以及药品的特殊性而由《中国药典》制定的，各类药品包括中药制剂生产、贮存、销售过程中的检验，药用原料、辅料及中药提取物的检验，新药标准制定，进口药品复核，考察药品质量及仲裁等，除另有规定外，其微生物限度均以本标准为依据。

    下列关于中药提取物及中药饮片的微生物限度标准的叙述正确的是
    A.中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200
    B.中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20
    C.中药提取物需氧菌总数（cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200
    D.中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000
    E.中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000

    答案：A
    解析：
    本题考点是非无菌的药用原料及辅料微生物限度标准及中药提取物及中药饮片的微生物限度标准。非无菌的药用原料及辅料微生物限度标：药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数200。中药提取物及中药饮片的微生物限度标准：①中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数200；②研粉口服用贵细饮片、直接口服及泡服饮片尚未做统一规定。

  • 第4题：

    丸剂、全部生药粉末分装的硬胶囊剂卫生标准是()。

    A.细菌数≤3万个/g

    B.细菌数≤1万个/g

    C.细菌数≤100个/g

    D.细菌数≤10万个/g


    正确答案：A

  • 第5题：

    全部生药粉末分装的硬胶囊剂微生物限度中规定（ ）

    A、细菌数≤10万cfu/g

    B、细菌数≤3万cfu/g

    C、细菌数≤1万cfh/g

    D、细菌数≤1千cfu/g

    E、细菌数≤100cfu/g


    正确答案：C

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