参考答案和解析
正确答案:C
更多“为保证药品审评工作,国家药品监督管理局建立的技术机构是:A.药品审评“专家库”B.药品审评中心C ”相关问题
  • 第1题:

    负责组织保健食品的技术审查和审评工作的机构是

    A.中国食品药品检定研究院
    B.国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会
    C.国家药品监督管理部门药品审评中心
    D.国家药品监督管理部门评价中心

    答案:B
    解析:

  • 第2题:

    负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的药品监督管理技术机构是

    A.国家药品监督管理局药品评价中心
    B.中国食品药品检定研究院
    C.国家药典委员会
    D.国家药品监督管理局药品审评中心

    答案:D
    解析:
    国家药品监督管理局药品审评中心负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评。故选D。

  • 第3题:

    负责组织药品注册技术审评的机构是()

    A中国食品药品检定研究院

    B国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会

    C国家药品监督管理部门药品审评中心

    D国家药品监督管理部门药品评价中心


    C

  • 第4题:

    在药品注册管理中组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支机构是( )

    A.中国食品药品检定研究院
    B.国家药品监督管理局药品审评中心
    C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
    D.国家药品监督管理局药品评价中心

    答案:B
    解析:
    药品注册管理中组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支机构是国家药品监督管理局药品审评中心。

  • 第5题:

    A.国家药品监督管理局药品评价中心
    B.国家药品监督管理局药品审评中心
    C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
    D.中国食品药品检定研究院

    负责药物临床试验的受理和技术审评的机构是

    答案:B
    解析:
    药品审评中心负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评;中国食品药品检定研究院承担生物制品批签发相关工作;食品药品审核查验中心承担药物临床试验、非临床研究机构资格认定(认证)和研制现场检查。故选B、D、C。