关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法,错误的是( )。A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程B.完善药品安全监管的组织体系建设,以形成系统的药品安全监管体系C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理D.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零

题目

关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法,错误的是( )。

A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程

B.完善药品安全监管的组织体系建设,以形成系统的药品安全监管体系

C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理

D.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零


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更多“关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法,错误的是( )。A.健全药品安全监管的各项法律法规,以 ”相关问题
  • 第1题:

    关于药品安全凤险和药品安全风验管理措施的说法,错误的是( )

    A.药品內在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
    B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素
    C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作
    D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素

    答案:D
    解析:

  • 第2题:

    关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是( )

    A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
    B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素
    C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
    D.实施药品安全风险管理的有效措施是,要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素。

    答案:D
    解析:

  • 第3题:

    6、关于药品安全风险和药品安全风验管理措施的说法,错误的是

    A.药品內在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

    B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素

    C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的监测和风险管理工作

    D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素


    实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素

  • 第4题:

    关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法,错误的是

    A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程
    B.完善药品安全监管的组织体系建没,以形成系统的药品安全监管体系
    C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理,强化药品过程质量监督管理
    D.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零

    答案:D
    解析:
    药品安全风险不可能降为零,只能尽可能减小。

  • 第5题:

    关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法错误的是( )

    A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程
    B.完善药品安全监管的组织体系建设,以形成系统的药品安全监管体系
    C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理强化药品过程质量监督管理
    D.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零

    答案:D
    解析:
    在我国,加强药品安全风险管理可以从三个方面着手:①健全药品安全监管的各项法律法规;②完善药品安全监管的相关组织体系建设;③加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。④另外,为进一步提高药品质量安全保障和风险防控水平,国务院办公厅发布了《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发[2015]95号),国家药品监督管理局印发《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》(国药监药管[2018]35号),以保障公众用药安全为目标,以落实企业主体责任为基础,以实现“一物一码,物码同追”为方向,要求药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位通过信息化手段建立药品追溯系统,及时准确记录、保存药品追溯数据,形成互联互通药品追溯数据链,实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追;有效防范非法药品进入合法渠道;确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究。