关于药品安全风险管理主要措施的说法，错误的是（ ）A.健全药品安全监管的各项法律法规 B.完善药品安全监管的相关组织体系建设 C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理 D.加强药品研制、生产、经营的管理

题目
关于药品安全风险管理主要措施的说法，错误的是（ ）

A.健全药品安全监管的各项法律法规
B.完善药品安全监管的相关组织体系建设
C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理
D.加强药品研制、生产、经营的管理
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1.《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事( )的单位或个人A.药品研制、经营、使用、检验、监督B.药品研制、生产、经营、使用、监督C.药品研制、生产、经营、使用、检验D.药品研制、生产、经营、使用、广告

2.药事组织管理主要包括( )。A．药品生产、批发、使用企业管理B．药品生产、经营企业、药品使用机构管理C．药品生产、零售企业、药品使用机构管理D．药品生产、批发、零售、使用企业管理E．药品研制、生产、经营、使用单位管理

3.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的执业范围是( )。A．药品生产、经营、使用单位B．药品生产、经营、使用和监督管理单位C．药品研制、生产、经营、使用D．药品教育、生产、经营、使用E．药品研制、生产、经营、使用、监督管理单位

4.我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及A.药品储备管理B.药品研制管理C.药品、药事组织、执业药师管理D.药品研制、药品生产、药品经营管理E.药品生产、经营、使用的监督管理

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  • 第1题：

    《药品管理法》的适用范围()

    A.药品研制、生产、经营、使用和监督

    B.药品研制、生产、经营、使用

    C.药品生产、经营、使用和监督

    D.药品生产、经营、使用


    答案：A

  • 第2题：

    《中华人民共和国药品管理法》的适用范封是

    A．药品的生产、经营、使用和监督管理的单位或个人

    B．药品的研制、生产、经营、使用的单位或个人

    C．药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人

    D．药品的生产、经营、使用和教育的单位或个人

    E．药品的研制、生产、经营、使用和教育的单位或个人


    正确答案：C
    《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是从事药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人。

  • 第3题：

    《执业药师注册管理暂行办法》规定，执业药师的执业范围为

    A．药品研制、药品生产、药品经营

    B．药品生产、药品经营、药品检验

    C．药品经营、药品使用、药品检验

    D．药品生产、药品经营、药品使用

    E．药品研制、药品经营、药品使用


    正确答案：D

  • 第4题：

    药品监督管理部门依法监督检查药品的环节包括

    A．药品的研制、栽培和生产环节

    B．药品的经营和使用环节

    C．药品的研制、生产、经营、使用环节

    D．药品的栽培和经营环节

    E．药品的生产和使用环节


    正确答案：C

  • 第5题：

    《中华人民共和国药品管理法》是专门规范：

    A．药品研制和生产的法律

    B．药品生产和监督管理的法律

    C．药品经营和使用的法律

    D．药品生产和经营的法律

    E．药品研制、生产、经营、使用和监督管理的法律


    正确答案：E

  • 第6题：

    《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是

    A.从事药品研制、生产、经营、使用、广告的单位或者个人
    B.从事药品研制、经营、使用、检验、监督的单位或者个人
    C.从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人
    D.从事药品研制、生产、经营、使用、检验的单位或者个人
    E.从事药品研制、生产、经营、使用、检验、广告的单位或者个人

    答案：C
    解析：
    《中华人民共和国药品管理法》第二条：在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。

  • 第7题：

    关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法，错误的是

    A.健全药品安全监管的各项法律法规，以覆盖药品安全风险管理的全过程
    B.完善药品安全监管的组织体系建没，以形成系统的药品安全监管体系
    C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，强化药品过程质量监督管理
    D.发挥多元主体作用，多措并举，切实把药品安全风险降为零

    答案：D
    解析：
    药品安全风险不可能降为零，只能尽可能减小。

  • 第8题：

    关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法错误的是( )

    A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程
    B.完善药品安全监管的组织体系建设,以形成系统的药品安全监管体系
    C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理强化药品过程质量监督管理
    D.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零

    答案：D
    解析：
    在我国，加强药品安全风险管理可以从三个方面着手：①健全药品安全监管的各项法律法规;②完善药品安全监管的相关组织体系建设;③加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。④另外，为进一步提高药品质量安全保障和风险防控水平，国务院办公厅发布了《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发［2015］95号），国家药品监督管理局印发《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（国药监药管［2018］35号），以保障公众用药安全为目标，以落实企业主体责任为基础，以实现“一物一码，物码同追”为方向，要求药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位通过信息化手段建立药品追溯系统，及时准确记录、保存药品追溯数据，形成互联互通药品追溯数据链，实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追；有效防范非法药品进入合法渠道；确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究。

  • 第9题：

    关于药品安全风险分类的理解，错误的是

    A.自然风险是药品内在的，主要发生在药品设计环节
    B.人为风险是药品外在的，存在于药品研制、生产、经营和使用各个环节
    C.人为风险是我国药品安全风险管理应该加以控制的关键因素
    D.自然风险是偶然发生的，人为风险是必然发生的

    答案：D
    解析：
    考查药品安全风险分类。自然风险是必然、固有风险，人为风险是偶然风险，选项D将两者颠倒了。

  • 第10题：

    药品管理法》的适用范围是在中国境内从事（）的单位或个人。

    • A、药品研制、生产、经营、使用、广告
    • B、药品研制、经营、使用、检验、监督
    • C、药品研制、生产、经营、使用、监督
    • D、药品研制、生产、经营、使用、检验

    正确答案:C

  • 第11题：

    单选题
    药品监督管理对药品各环节的监管是指（）
    A

    药品生产、经营、使用、价格的环节

    B

    药品研制、生产、经营、使用的环节

    C

    药品研制、生产、经营、价格的环节

    D

    药品研制、生产、经营、使用、广告、价格的环节


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    我国药品安全风险管理的主要措施包括（  ）
    A

    健全药品安全监管的法律法规

    B

    完善药品安全监管的相关组织体系建设

    C

    加强药品研制、生产、经营、使用环节管理

    D

    推进药品信息化追溯体系建设


    正确答案： C,D
    解析：

  • 第13题：

    关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法，错误的是( )。

    A.健全药品安全监管的各项法律法规，以覆盖药品安全风险管理的全过程

    B.完善药品安全监管的组织体系建设，以形成系统的药品安全监管体系

    C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理

    D.发挥多元主体作用，多措并举，切实把药品安全风险降为零


    正确答案：D

  • 第14题：

    《中华人民共和国药品管理法》调整范围的最恰当表述是

    A．药品研制、生产、经营

    B．药品研制、生产、经营、使用

    C．药品生产、经营、使用、监督管理

    D．药品研制、生产、经营、监督管理

    E．药品研制、生产、经营、使用、监督管理


    正确答案：E
    药品研制、生产、经营、使用以及药品监督管理本身都是《药品管理法》调整的对象。

  • 第15题：

    《药品管理法》适用于

    A．所有与药学有关的单位和个人

    B．所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人

    C．所有从事药品生产、经营、使用的单位和个人

    D．所有从事药品研制、检验、生产、经营和监督管理的单位和个人

    E．所有有关药品研制、生产、经营、使用的单位和个人


    正确答案：B
    B。根据《药品管理法》规定适用范围的内容。

  • 第16题：

    药品监督管理部门依法实施监督检查的药品环节有

    A．研制、生产、经营

    B．生产、经营、定价

    C．生产、经营、使用、广告

    D．研制、生产、经营、使用

    E．研制、生产、使用


    正确答案：D

  • 第17题：

    不属于加强药品安全风险管理主要措施的是

    A．健全药品安全监管的法律法规
    B．完善药品安全监管的相关组织体系建设
    C．完善执业药师制度
    D．加强药品研制．生产．经营．使用环节的管理

    答案：C
    解析：

  • 第18题：

    《药品管理法》适用于

    A.所有有关药品生产、经营、使用的单位和个人
    B.所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人
    C.所有从事药品研制、生产、经营和监督管理的单位和个人
    D.所有从事药品生产、经营和监督管理的单位和个人
    E.所有从事药品研制、生产、经营、使用的单位和个人

    答案：B
    解析：

  • 第19题：

    下列说法错误的是

    A.药品安全风险特点：复杂性、不可预见性、不可避免性
    B.药品安全管理最核心的要求就是要将事前预防、事中控制、事后处置有机结合起来，形成全链条管理
    C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，药品生产企业应负担起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
    D.药品安全风险可分为人为风险和自然风险，前者是药品的内在属性，属于药品设计风险，是客观存在的；后者属于“偶然风险”，存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节，是我国药品安全风险的关键因素

    答案：D
    解析：
    D选项应为：药品安全风险可分为自然风险和人为风险，前者是药品的内在属性，属于药品设计风险，是客观存在的；后者属于“偶然风险”，存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节，是我国药品安全风险的关键因素。

  • 第20题：

    关于药品安全风险管理主要措施的说法，错误的是（ ）

    A.健全药品安全监管的各项法律法规
    B.完善药品安全监管的相关组织体系建设
    C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理
    D.加强药品研制、生产、经营的管理

    答案：D
    解析：
    加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，药品的使用是药品安全风险管理中最重要的一个环节。

  • 第21题：

    药品监督管理部门依法监督检查药品的环节包括（）

    A药品的研制、栽培和生产环节

    B药品的经营和使用环节

    C药品的研制、生产、经营、使用环节

    D药品的栽培和经营环节

    E药品的生产和使用环节


    C
    略

  • 第22题：

    单选题
    关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法错误的是（  ）
    A

    健全药品安全监管的各项法律法规，以覆盖药品安全风险管理的全过程

    B

    完善药品安全监管的组织体系建设，以形成系统的药品安全监管体系

    C

    加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理强化药品过程质量监督管理

    D

    发挥多元主体作用，多措并举，切实把药品安全风险降为零


    正确答案： A
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    药品监督管理部门依法监督检查药品的环节包括（）
    A

    药品的研制、栽培和生产环节

    B

    药品的经营和使用环节

    C

    药品的研制、生产、经营、使用环节

    D

    药品的栽培和经营环节

    E

    药品的生产和使用环节


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    多选题
    药品安全风险的特点说法正确的是（  ）
    A

    具有复杂性、不可预测和不可避免

    B

    自然风险，是药品的内在属性，属于药品设计风险

    C

    偶然风险，是我国药品安全风险的关键因素

    D

    加强药品研制、生产、经营、使用环节管理


    正确答案： D,B
    解析：

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