药品上市前临床研究中所受的人为因素限制是A．研究目的单纯B．病例数少C．研究时间短D．实验对象年龄范围窄E．用药条件的严格控制

题目

药品上市前临床研究中所受的人为因素限制是

A．研究目的单纯

B．病例数少

C．研究时间短

D．实验对象年龄范围窄

E．用药条件的严格控制

相似考题

1.药品上市前临床研究的局限性，其人为因素有（ ）。A．研究的时间短B．研究病例数少C．研究的水平低D．研究的能力差E．研究目的单纯

2.药物上市前临床研究的局限性，其人为因素有（ ）。A．研究时间短B．研究病例数少C．研究水平低D．研究能力差E。研究目的单纯

3.药物上市前临床研究的局限性，其人为因素有A．研究的时间短B．研究病例数少C．研究的水平低D．研究的能力差E．研究目的单纯

4.药物上市前临床研究的局限性，其人为因素有（ ）A．研究的时间短B．研究病例数少C．研究的水平低D．研究的能力差E．研究目的单纯

更多“药品上市前临床研究中所受的人为因素限制是A.研究目的单纯B.病例数少C.研究时间短D.实验对象年龄 ”相关问题

  • 第1题：

    药品上市前的临床研究过程中常受到以下人为因素的限制，其中不正确的是

    A．病例较少

    B．试验条件控制不严

    C．研究时间短

    D．试验对象年龄范围窄

    E．研究目的单纯


    正确答案：B
    解析：药品上市前的临床研究过程中，往往受到很多人为因素的限制，如病例较少；研究时间短；试验对象年龄范围窄，没有老年和儿童患者使用的实际经验；试验条件控制较严，有心肝肾功能异常、妊娠、精神异常、造血系统异常的患者不参加试验；目的单纯，主要考察疗效。因此，一些发生频率低和需要长时间应用才能发现的不良反应在临床研究过程中不能被发现，药品在不良反应发现与管理上存在迟滞现象。为保证上市后药品的安全性和有效性，必须加强药品上市后的再评价工作。

  • 第2题：

    药物上市前临床研究的局限性，其人为因素有（ ）。

    A．研究的时间短

    B．研究病例数少

    C．研究的水平低

    D．研究的能力差

    E．研究目的单纯


    正确答案：ABE
    解析：药物临床评价

  • 第3题：

    药品上市前临床研究的局限性，其人为因素有
    A .研究的时间短 B .研究病例数少 C .研究的水平低 D .研究的能力差 E .研究目的单纯


    答案：A,B,E
    解析：
    ABE
    解析：本题考查药物临床研究具有人为局限性的原因。
    据统计，人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果的相关率仅为5%?25%。这表明，药物在广 泛临床应用中可能出现的药物不良反应，在现有的研究条件下，并非都能为动物实验复制所预测。药物临 床前研究具有人为的局限性。造成这种局限性的原因有：①病例数少；②研究时间短；③实验对象年龄范 围窄；④用药条件的严格控制；⑤研究目的的单纯。所以本题的正确答案是ABE。

  • 第4题：

    药品上市前临床研究的局限性，其人为因素有

    A．研究的时间短

    B．研究病例数少

    C．研究的水平低

    D．研究的能力差

    E．研究目的单纯


    正确答案：ABE
    解析：本题考查药物临床研究具有人为局限性的原因。据统计，人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果的相关率仅为5%～25%。这表明，药物在广泛临床应用中可能出现的药物不良反应，在现有的研究条件下，并非都能为动物实验复制所预测。药物临床前研究具有人为的局限性。造成这种局限性的原因有：①病例数少；②研究时间短；③实验对象年龄范围窄；④用药条件的严格控制；⑤研究目的的单纯。所以本题的正确答案是ABE。

  • 第5题：

    药品上市前临床研究中，所受的人为因索限制是

    A．病例数少

    B．研究时间短

    C．实验对象年龄范围窄

    D．用药条件的严格控制

    E．研究目的单纯


    正确答案：ABCDE

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