药物上市前临床研究的局限性，其人为因素有（ ）。A．研究时间短B．研究病例数少C．研究水平低D．研究能力差E。研究目的单纯

题目

药物上市前临床研究的局限性，其人为因素有（ ）。

A．研究时间短

B．研究病例数少

C．研究水平低

D．研究能力差

E。研究目的单纯

相似考题

1.药品上市前临床研究的局限性，其人为因素有（ ）。A．研究的时间短B．研究病例数少C．研究的水平低D．研究的能力差E．研究目的单纯

2.药物上市前临床研究的局限性不包括（ ）。A．病例数少B．研究时间短C．用药条件控制严格D．研究目的单纯E．人与实验动物存在种属差异

3.药品上市前临床研究中所受的人为因素限制是A．研究目的单纯B．病例数少C．研究时间短D．实验对象年龄范围窄E．用药条件的严格控制

4.药物上市前临床研究的局限性，其人为因素有（ ）A．研究的时间短B．研究病例数少C．研究的水平低D．研究的能力差E．研究目的单纯

参考答案和解析
正确答案：ABE
本题考查药物上市前临床研究的局限性。在药物上市前临床研究过程中，会受到许多人为因素的限制：①病例数少；②研究时间短；③实验对象年龄范围窄；④用药条件的严格控制；⑤研究目的单纯。药品上市前临床研究主要考察药物的疗效，观察指标只限于试验规定的范围，凡未列入试验研究内容的一般不予评价。由于上述原因，一些发生频率低于1％的不良反应和一些需要较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应就无法及时发现。因此，某些药物在不良反应的发现与管理上存在着时滞现象。故答案为ABE。
更多“药物上市前临床研究的局限性,其人为因素有( )。 A.研究时间短 B.研究病例数少 C.研 ”相关问题

  • 第1题：

    药物上市前临床研究的局限性，其人为因素有

    A．研究的时间短

    B．研究病例数少

    C．研究的水平低

    D．研究的能力差

    E．研究目的单纯


    正确答案：ABE

  • 第2题：

    药物上市前临床研究的局限性，其人为因素有（ ）。

    A．研究的时间短

    B．研究病例数少

    C．研究的水平低

    D．研究的能力差

    E．研究目的单纯


    正确答案：ABE
    解析：药物临床评价

  • 第3题：

    药品上市前临床研究的局限性，其人为因素有
    A .研究的时间短 B .研究病例数少 C .研究的水平低 D .研究的能力差 E .研究目的单纯


    答案：A,B,E
    解析：
    ABE
    解析：本题考查药物临床研究具有人为局限性的原因。
    据统计，人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果的相关率仅为5%?25%。这表明，药物在广 泛临床应用中可能出现的药物不良反应，在现有的研究条件下，并非都能为动物实验复制所预测。药物临 床前研究具有人为的局限性。造成这种局限性的原因有：①病例数少；②研究时间短；③实验对象年龄范 围窄；④用药条件的严格控制；⑤研究目的的单纯。所以本题的正确答案是ABE。

  • 第4题：

    药品上市前临床研究的局限性，其人为因素有

    A．研究的时间短

    B．研究病例数少

    C．研究的水平低

    D．研究的能力差

    E．研究目的单纯


    正确答案：ABE
    解析：本题考查药物临床研究具有人为局限性的原因。据统计，人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果的相关率仅为5%～25%。这表明，药物在广泛临床应用中可能出现的药物不良反应，在现有的研究条件下，并非都能为动物实验复制所预测。药物临床前研究具有人为的局限性。造成这种局限性的原因有：①病例数少；②研究时间短；③实验对象年龄范围窄；④用药条件的严格控制；⑤研究目的的单纯。所以本题的正确答案是ABE。

  • 第5题：

    药物上市前临床研究的局限性，其人为因素有


    A.研究的时间短 B.研究病例数少
    C.研究的水平低 D.研究的能力差 E.研究目的单纯


    答案：A,B,E
    解析：

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