完成临床试验并通过审批的新药，由何部门批准，发给新药证书( )A．国家药典委员会B．中华人民共和国卫生部C．国家中医药管理局D．中华人民共和国专利局E．国家食品药品监督管理局

题目

完成临床试验并通过审批的新药，由何部门批准，发给新药证书( )

A．国家药典委员会

B．中华人民共和国卫生部

C．国家中医药管理局

D．中华人民共和国专利局

E．国家食品药品监督管理局

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1.第 139 题 国务院药品监督管理部门负责（　　）A．审批临床试验B．发给《药品经营许可证》　　&&C．审批新药并发给新药证书D．审批药品生产，并发给药品批准文号

2.完成临床试验并通过审批的新药,由国务院卫生行政部门批准,发给新药证书。此题为判断题(对，错)。

3.国务院药品监督管理部门负责( )A．审批临床试验B．发给《药品经营许可证》C．审批新药并发给新药证书D．审批药品生产，并发给药品批准文号E．审批药品生产企业

4.完成新药临床试验并通过审批的新药,由哪个部门批准,发给新药证书()A、国家食品药品监督管理局B、省、自治区、直辖市以上食品药品监督管理局C、市级食品药品监督局D、县级食品药品监督局

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  • 第1题：

    完成临床试验并通过审批的新药，由何部门批准，发给新药证书

    A．国家药典委员会

    B．中华人民共和国卫生部

    C．国家中医药管理局

    D．中华人民共和国专利局

    E．国家食品药品监督管理局


    正确答案：E

  • 第2题：

    依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，完成临床试验并通过审批的新药，由以下哪个部门批准，并发给新药证书

    A．国务院卫生行政部门

    B．国务院药品监督管理部门

    C．国务院中医药管理部门

    D．国务院

    E．国家药典委员会


    正确答案：B

  • 第3题：

    符合规定的，发给

    A.《药物临床试验批件》
    B.《药品生产许可证》
    C.新药证书
    D.《审批意见通知件》
    E.药品批准文号
    新药临床试验申请时，国家食品药品经监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。


    答案：A
    解析：

  • 第4题：

    完成临床试验并通过审批的新药，由何部门批准，发给新药证书( )。

    A．国家药典委员会

    B．中华人民共和国卫生部

    C．国家中医药管理局

    D．中华人民共和国专利局

    E．国家食品药品监督管理局


    正确答案：E
    解析：《药品注册管理办法》新药的申报与审批

  • 第5题：

    依照《中华人民共和国药品管理法》的规定。完成临床试验并通过审批的新药，由以下哪个部门批准，并发给新药证书

    A.国务院卫生行政部门

    B.国务院药品监督管理部门

    C.国务院中医药管理部门

    D.国务院

    E.国家药典委员会


    正确答案：B
    略

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