生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是经( )批准注册A.省级药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门C.县级以上药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门会同卫生行政部门E.省级卫生行政部门

题目

生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是经( )批准注册

A.省级药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门

C.县级以上药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门会同卫生行政部门

E.省级卫生行政部门


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参考答案和解析
正确答案:B
解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》:药品包装的管理
更多“生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是经( )批准注册A.省级药品监督管理部门 B.国务 ”相关问题
  • 第1题:

    下列关于药品包装的说法不正确的是

    A、直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准

    B、直接接触药品的包装材料和容器,必须经省级药品监督管理部门批准注册

    C、直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布

    D、中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期1

    E、生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器


    参考答案:B

  • 第2题:

    医疗机构配制制剂使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是由()

    A.省级药品监督管理部门

    B.国务院药品监督管理部门

    C.县级以上药品监督管理部门

    D.省级药品监督管理部门会同卫生行政部门

    E.省级卫生行政部门


    正确答案:A

  • 第3题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料,必须

    A.符合药用要求

    B.符合行业标准

    C.符合保障人体健康和安全的标准

    D.经国务院药品监督管理部门批准注册

    E.经省级人民政府药品监督管理部门批准注册


    正确答案:ACD

  • 第4题:

    医疗机构制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准的部门是

    A.省级药品监督管理部门

    B.省级技术监督管理部门

    C.省级卫生行政主管部门

    D.国务院卫生行政部门

    E.国务院药品监督管理部门


    正确答案:A

  • 第5题:

    下列关于药品包装的说法不正确的是A.直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准 B.直接接触药品的包装材料和容器,必须经省级药品监督管理部门批准注册 C.直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布 D.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期 E.生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器


    正确答案:B

    解析:《药品管理法实施条例》规定:药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准,并经国务院药品监督管理部门批准注册。 

  • 第6题:

    医疗机构配制制剂使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是由

    A.省级药品监督管理部门

    B.国务院药品监督管理部门

    C.工商行政管理部门

    D.政府价格主管部门

    E.药品监督管理部门


    正确答案:A

  • 第7题:

    医疗机构配制制剂使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是经( )批准

    A.省级药品监督管理部门

    B.国务院药品监督管理部门

    C.县级以上药品监督管理部门

    D.省级药品监督管理部门会同卫生行政部门

    E.省级卫生行政部门


    正确答案:A
    解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》:药品包装的管理

  • 第8题:

    药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,其批准注册部门是

    A.市(地)级药品监督管理机构

    B.工商行政管理部门

    C.省级药品监督管理部门

    D.省级工商行政管理部门

    E.国家食品药品监督管理总局


    正确答案:E
    直接接触药品的包装材料由国家食品药品监督管理总局负责批准注册。

  • 第9题:

    药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准注册的部门是

    A.县级以上药品监督管理机构

    B.省级卫生行政部门

    C.省级人民政府药品监督管理部门

    D.国务院卫生行政部门

    E.国务院药品监督管理部门、


    正确答案:E

  • 第10题:

    关于药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是

    A.必须符合药用要求
    B.必须符合保障人体健康的标准
    C.必须符合安全的标准
    D.经国务院药品监督管理部门批准注册
    E.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准注册

    答案:E
    解析:

  • 第11题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料,必须

    A.符合药用要求
    B.符合保障人体健康和安全的标准
    C.经国务院药品监督管理部门批准注册
    D.是国务院药品监督管理部门公布的 品种
    E.经省级人民政府药品监督管理部门批 准注册


    答案:A,B,C
    解析:

  • 第12题:

    单选题
    药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准注册的部门是()
    A

    市(地)级药品监督管理机构

    B

    国务院工商行政管理部门

    C

    省级人民政府药品监督管理部门

    D

    省级人民政府工商行政管理部门

    E

    国务院药品监督管理部门


    正确答案: A
    解析: 药品、直接接触药品的包装材料及其药用要求和标准,均由国家食品药品监督管理局批准,医疗机构配制制剂所用药品包装材料由省级药品监督管理部门批准。

  • 第13题:

    生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是由( )。

    A.省级药品监督管理部门

    B.国务院药品监督管理部门

    C.县级以上药品监督管理部门

    D.省级药品监督管理部门会同卫生行政部门

    E.省级卫生行政部门


    正确答案:B
    解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品包装的管理

  • 第14题:

    药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器的批准注册部门是


    正确答案:A

  • 第15题:

    药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准注册的部门是

    A.县级以上药品监督管理部门

    B.国务院卫生行政部门

    C.省级人民政府药品监督管理部门

    D.省级人民政府卫生行政部门

    E.国务院药品监督管理部门


    参考答案:E

  • 第16题:

    生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是由

    A.省级药品监督管理部门

    B.国务院药品监督管理部门

    C.工商行政管理部门

    D.政府价格主管部门

    E.药品监督管理部门


    正确答案:B

  • 第17题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,经省级药品监督管理部门批准的事项是

    A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

    B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

    C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

    D.中药饮片的包装材料和容器

    E.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器


    正确答案:E

  • 第18题:

    药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准注册的部门是

    A.市(地)级药品监督管理机构

    B.国务院工商行政管理部门

    C.省级人民政府药品监督管理部门

    D.省级人民政府工商行政管理部门

    E.国务院药品监督管理部门


    正确答案:E
    本题考查《药品管理法实施条例》。第四十四条规定“药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器要经国务院药品监督管理部门批准注册”。第四十七条医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》第六章和本条例的有关规定,并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。第四十六条药品包装、标签、说明书必须依照《药品管理法》第五十四条和国务院药品监督管理部门的规定印制。第四十四条直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。

  • 第19题:

    药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准的部门是

    A.省级药品监督管理部门

    B.省级技术监督管理部门

    C.省级卫生行政主管部门

    D.国务院卫生行政部门

    E.国务院药品监督管理部门


    正确答案:E

  • 第20题:

    医疗机构制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器.批准的部门是A.省级药品监督管理部门SXB

    医疗机构制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器.批准的部门是

    A.省级药品监督管理部门

    B.省级技术监督管理部门

    C.省级卫生行政主管部门

    D.国务院卫生行政部门

    E.国务院药品监督管理部门


    正确答案:A

  • 第21题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装材料和容器。下列说法错误的是

    A.直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布

    B.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,由省级工商行政部门批准

    C.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

    D.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须保障人体健康、安全的标准

    E.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求


    正确答案:B

  • 第22题:

    关于药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是

    A.经国务院药品监督管理部门批准注册
    B.必须符合药用要求
    C.必须符合保障人体健康的标准
    D.必须符合安全的标准
    E.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准注册

    答案:E
    解析:

  • 第23题:

    药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准注册的部门是()

    • A、市(地)级药品监督管理机构
    • B、国务院工商行政管理部门
    • C、省级人民政府药品监督管理部门
    • D、省级人民政府工商行政管理部门
    • E、国务院药品监督管理部门

    正确答案:E