更多“ 根据下列选项,回答 76~79 题。第 76 题 最终灭菌药品,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为( ) ”相关问题
  • 第1题:

    最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为

    A.洁净度级别100级

    B.洁净度级别1000级

    C.洁净度级别10000级

    D.洁净度级别100000级

    E.洁净度级别300000级

    依照《药品生产质量管理规范附录》


    正确答案:C

  • 第2题:

    根据下列选项,回答 73~76 题。

    第 73 题 发布药品广告,须经哪个部门批准( )


    正确答案:B

  • 第3题:

    根据下列选项,回答 76~79 题:

    A.白色

    B.淡绿色

    C.淡蓝色

    D.淡黄色

    E.淡红色

    第 76 题 麻醉药品处方印刷用纸的颜色( )。


    正确答案:E

  • 第4题:

    非最终灭菌中,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的空气洁净要求为


    正确答案:D

  • 第5题:

    请根据以下内容回答 76~79 题

    A.产品质量管理文件

    B.产品生产管理文件

    C.饮用水标准

    D.工艺用水

    E.活动水

    第 76 题 直接接触无菌药品的包装材料最后一次精洗用水应符合( )


    正确答案:B

  • 第6题:

    与药品生产的空气洁净级别要求相一致的地方是

    A.留样观察室

    B.称量室

    C.取样室的取样环境

    D.直接接触药品的包装材料的最终处理的暴露工序

    E.备料室


    正确答案:BCDE

  • 第7题:

    根据下列题目请回答 76~79 题:

    第 76 题 检测血细胞抗体是为确定


    正确答案:B
    血细胞抗体与Ⅱ型变态反应有关。

  • 第8题:

    [95—98]

    A.洁净度级别100级

    B.洁净度级别1000级

    C.洁净度级别10 000级

    D.洁净度级别100 000级

    E.洁净度级别300 000级

    依照《药品生产质量管理规范附录》

    95.最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为


    正确答案:C

  • 第9题:

    最终灭菌产品生产操作环境,需符合在D级洁净度级别的工序和操作包括()。

    • A、轧盖
    • B、灌装前物料的准备
    • C、产品配制(指浓配或采用密闭系统的配制)和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗
    • D、直接接触药品的包装材料、器具的最终清洗、装配或包装、灭菌

    正确答案:A,B,C

  • 第10题:

    药品生产环境空气洁净度要求:非最终灭菌药品需要达到()


    正确答案:10万级-30万级

  • 第11题:

    问答题
    直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,与其制剂生产洁净级别相同还是不同?

    正确答案: 相同
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    最终灭菌产品生产操作环境,需符合在D级洁净度级别的工序和操作包括()。
    A

    轧盖

    B

    灌装前物料的准备

    C

    产品配制(指浓配或采用密闭系统的配制)和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗

    D

    直接接触药品的包装材料、器具的最终清洗、装配或包装、灭菌


    正确答案: B,C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    根据下列选项,回答 76~79 题:

    第 76 题 甲状腺功能亢进症治疗时与甲巯咪唑联用的是( )。


    正确答案:C

  • 第14题:

    根据下列题干及选项,回答 88~90 题:

    A.洁净度级别为100级

    B.洁净度级别为1000级

    C.洁净度级别为10000级

    D.洁净度级别为100000级

    E.洁净度级别为300000级

    依照《药品生产质量管理规范附则》

    第 88 题 最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求( )。


    正确答案:C
    考察重点是《药品生产质量管理规范附则》对不同级别洁净室的适用的规定。参见“内容精要”相关内容。

  • 第15题:

    最终灭菌的无菌药品,其直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求

    A.100级

    B.1000级

    C.10000级

    D.100000级

    E.300000级 依照《药品生产质量管理规范》附录


    正确答案:C

  • 第16题:

    72~74 题共用以下备选答案。

    A.洁净度级别100级

    B.洁净度级别1000级

    C.洁净度级别10000级

    D.洁净度级别100 000级

    E.洁净度级别300 000级

    依照《药品生产质量管理规范附录》

    第 72 题 最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为


    正确答案:C

  • 第17题:

    非最终灭菌中,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的空气洁净要求为

    A.洁净度级别100级

    B.洁净度级别1000级

    C.洁净度级别10000级

    D.洁净度级别100000级

    E.洁净度级别300000级

    依照《药品生产质量管理规范附录》


    正确答案:D

  • 第18题:

    根据下列选项,回答 63~66 题。

    第 63 题 批准直接接触药品包装材料和容器注册的是( )


    正确答案:A

  • 第19题:

    选项十六 A、洁净度级别为100级 B、洁净度级别为1000级

    C、洁净度级别为10000级 D、洁净度级别为100000级

    E、洁净度级别为300000级

    依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录

    第114题:

    最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求


    正确答案:C

  • 第20题:

    ??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求

    A.洁净度级别为100级
    B.洁净度级别为1000级
    C.洁净度级别为10000级
    D.洁净度级别为100000级
    E.洁净度级别为300000级

    答案:C
    解析:

  • 第21题:

    直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,与其制剂生产洁净级别相同还是不同?


    正确答案: 相同

  • 第22题:

    洁净级别要求C级的生产岗位有()

    • A、最终灭菌小容量注射剂产品灌装
    • B、无菌粉针剂的分装、压塞
    • C、最终灭菌眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装
    • D、最终灭菌直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理
    • E、最终灭菌注射剂产品的配制和过滤

    正确答案:A,C,D,E

  • 第23题:

    多选题
    洁净级别要求C级的生产岗位有()
    A

    最终灭菌小容量注射剂产品灌装

    B

    无菌粉针剂的分装、压塞

    C

    最终灭菌眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装

    D

    最终灭菌直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理

    E

    最终灭菌注射剂产品的配制和过滤


    正确答案: D,C
    解析: 暂无解析