根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是A. 工艺B. 处方C. 配制地点D. 配制人员E. 委托配制单位

题目

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是

A. 工艺

B. 处方

C. 配制地点

D. 配制人员

E. 委托配制单位

相似考题

1.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是()A、法人变更B、医疗机构类别变更C、机构注册地址变更D、制剂配制地址变更

2.对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是A、工艺B、配制地点C、处方D、配制人员

3.根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是（ ）。A．工艺B．处方C．配制地点D．配制人员E．委托配制单位

4.属于《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》许可事项变更的是A.法人变更B.医疗机构类别变更C.机构注册地址变更D.制剂配制地址变更E.医疗机构名称变更

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  • 第1题：

    根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，对医疗机构制剂必须经批准方可更改的事项是

    A、工艺处方

    B、配制时间

    C、配制地点

    D、配置数量

    E、配制人员


    参考答案：AC

  • 第2题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行）》，属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是

    A.配制范围变更

    B.注册地址变更

    C.配制地址变更

    D.检验室负责人变更

    E.制剂年生产计划变更


    正确答案：B

  • 第3题：

    属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是A.法人变更B.医疗机构类别变更SXB

    属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是

    A.法人变更

    B.医疗机构类别变更

    C.机构注册地址变更

    D.制剂配制地址变更

    E.医疗机构名称变更


    正确答案：D
    许可事项的变更包括制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限等的变更，D项符合规定。

  • 第4题：

    根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是

    A、工艺处方

    B、配制时间

    C、配制地点

    D、配制数量

    E、配制人员


    参考答案：AC

  • 第5题：

    《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是A.法人变更

    《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是

    A.法人变更

    B.医疗机构类别变更

    C.机构注册地址变更

    D.制剂配制地址变更

    E.医疗机构名称变更


    正确答案：D
    本题考查的是《医疗机构及注册管理法》许可事项的变更。根据《医疗机构制剂注册管理办法》第三章第七条。《医疗机构制剂许可证》可分为许可事项变更和记事项变更。许可事项变更是指制剂室负责人配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注地址等事项的变更。

  • 第6题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法 （试行） 》，属于《医疗机构制剂许可证》许 可事项变更的是

    A.医疗机构名称变更

    B.医疗机构类别变更

    C.法定代表人变更

    D.制剂室负责人变更

    E.注册地址变更


    正确答案：D
    许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。本题只有D项符合规定。

  • 第7题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是

    A．法人变更
    B．医疗机构类别变更
    C．机构注册地址变更
    D．制剂配制地址变更

    答案：D
    解析：
    《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。
    许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更；
    登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

  • 第8题：

    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是

    A、工艺
    B、处方
    C、配制地点
    D、配制人员
    E、委托配制单位

    答案：D
    解析：
    本题考查《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》。 《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》第三十条：医疗机构配制制剂，应当严格执行经批准的质量标准，并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。需要变更的，申请人应当提出补充申请，报送相关资料，经批准后方可执行。

  • 第9题：

    某药品系某医疗机构制剂，批准文号为：鲁药制字H20120031。
    对医疗机构配制制剂可不经批准就变更的事项是（）。

    A.委托配制单位
    B.配制地点
    C.工艺
    D.配制人员

    答案：D
    解析：
    医疗机构配制制剂，应当按照经核准的工艺进行，所需的原料、辅料和包装材料等应当符合药用要求，不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。需要变更的，申请人应当提出补充申请，报送相关资料，经批准后方可执行。

  • 第10题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（）。

    A.医疗机构名称变更
    B.法定代表人变更
    C.制剂室负责人变更
    D.注册地址变更

    答案：C
    解析：
    《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定：许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

  • 第11题：

    单选题
    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（　　）。
    A

    医疗机构名称变更

    B

    法定代表人变更

    C

    制剂室负责人变更

    D

    注册地址变更


    正确答案： A
    解析：
    《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》第十七条规定：《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

  • 第12题：

    单选题
    对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是
    A

    工艺

    B

    处方

    C

    配制地点

    D

    配制人员


    正确答案： D
    解析：

  • 第13题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是 A、医疗机构名称变更

    B、法定代表人变更

    c、制剂室负责人变更

    D、注册地址变更

    E、医疗机构类别变更


    正确答案：C

  • 第14题：

    属于《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》许可事项变更的是

    A.法定代表人变更

    B.制剂室负责人变更

    C.医疗机构类别变更

    D.医疗机构名称变更

    E.机构注册地址变更


    正确答案：B

  • 第15题：

    《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是

    A．法人变更

    B．医疗机构类别变更

    C．机构注册地址变更

    D．制剂配制地址变更

    E．医疗机构名称变更


    D[解析]本题考查的是《医疗机构及注册管理法》许可事项的变更。

    根据《医疗机构制剂注册管理办法》第三章第七条。

    《医疗机构制剂许可证》可分为许可事项变更和记事项变更。许可事项变更是指制剂室负责人配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注地址等事项的变更。

  • 第16题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是

    A. 医疗机构类别变更

    B. 注册地址变更

    C. 医疗机构名称变更

    D. 制剂室负责人变更

    E. 法定代表人变更


    正确答案：D


  • 第17题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的

    A.医疗机构名称变更

    B.法定代表人变更

    C.制剂室负责人变更

    D.注册地址变更

    E.医疗机构类别变更


    正确答案：C
    同样是许可事项变更的范围。

  • 第18题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是

    A.医疗机构名称变更

    B.医疗机构类别变更

    C.法定代表人变更

    D.制剂室负责人变更

    E.注册地址变更


    正确答案：D
    略

  • 第19题：

    对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是

    A.工艺
    B.处方
    C.配制地点
    D.配制人员

    答案：D
    解析：
    医疗机构配制制剂，应当严格执行经批准的质量标准，并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。故选D。

  • 第20题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是

    A.医疗机构名称变更
    B.医疗机构类别变更
    C.法定代表人变更
    D.制剂室负责人变更

    答案：D
    解析：
    许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。本题只有D项符合规定。

  • 第21题：

    对医疗机构制剂不经批准就可变更的事项是

    A.处方
    B.工艺
    C.配制地点
    D.配制人员

    答案：D
    解析：
    医疗机构配制制剂，应当严格执行经批准的质量标准，并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。

  • 第22题：

    单选题
    对医疗机构配制制剂可不经批改就变更的事项是（　　）。
    A

    工艺

    B

    处方

    C

    配置地点

    D

    配置人员


    正确答案： B
    解析：
    医疗机构配制制剂，应当按照经核准的工艺进行，所需的原料、辅料和包装材料等应当符合药用要求，不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。需要变更的，申请人应当提出补充申请，报送相关资料，经批准后方可执行。

  • 第23题：

    多选题
    根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，对医疗机构制剂必须经批准方可更改的事项是（）
    A

    工艺处方

    B

    配制时间

    C

    配制地点

    D

    配置数量

    E

    配制人员


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    多选题
    根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是（）
    A

    工艺处方

    B

    配制时间

    C

    配制地点

    D

    配制数量

    E

    配制人员


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

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