由国家食品药品监督管理局设置的是A．国务院药品监督管理部门B．省、自治区、直辖市药品监督管理部门C．中国药品生物制品检验所D．省级药品检验机构E．(食品)药品监督管理分局

题目

由国家食品药品监督管理局设置的是

A．国务院药品监督管理部门

B．省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C．中国药品生物制品检验所

D．省级药品检验机构

E．(食品)药品监督管理分局

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1.婴幼儿配方乳粉的产品配方应当()。A.向省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案B.经省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门注册后向国务院食品药品监督管理部门备案C.向国务院食品药品监督管理部门备案D.经国务院食品药品监督管理部门注册

2.国产非特殊用途化妆品备案管理负责部门是A、国家食品药品监督管理局B、市级食品药品监督管理局C、县级食品食品药品监督管理局D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门

3.执业药师注册机构为（ ）。A．省级卫生行政部门B．省、自治区、直辖市人事(职改)部门C．市级药品监督管理部门D．国家食品药品监督管理局E．省、自治区、直辖市药品监督管理局

4.全国药品不良反应报告和监测工作的主管单位是( )A.卫生部B.中国中医药管理局C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理局

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  • 第1题：

    药品委托生产的审批部门是

    A.国家食品药品监督管理局

    B.国家卫生部

    C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

    D.省、自治区、直辖市卫生行政管理部门

    E.药品监督管理和卫生行政管理部门


    正确答案：C

  • 第2题：

    负责对医疗机构制剂进行质量监督，并发布质量公报的是

    A、县级以上药品监督管理局

    B、市级药品监督管理局

    C、省、自治区、直辖市药品监督管理局

    D、省、自治区、直辖市卫生行政部门

    E、国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门


    参考答案：E

  • 第3题：

    ()负责保健食品注册管理

    A. 国家食品药品监督管理总局

    B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

    C. 市县

    D. 乡镇食品药品监督管理部门


    参考答案：A

  • 第4题：

    开办零售药店由哪一级药品监督管理部门批准颁发《药品经营许可证》()。

    A.国家食品药品监督管理总局

    B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

    C.***市食品药品监督管理局

    D.***市***区/县食品药品监督管理局

    E.***乡/镇食品药品监督管理所


    参考答案：D

  • 第5题：

    负责药品召回的监督管理工作的部门是

    A、省级药品监督管理部门

    B、召回药品的生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

    C、省卫生行政部门

    D、国家食品药品监督管理局

    E、药品经营企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门


    参考答案：B

  • 第6题：

    境外医疗器械由()进行审查，批准后发给医疗器械注册证书。

    A.国家食品药品监督管理总局

    B.设区的市级食品药品监督管理机构

    C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

    D.国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构


    正确答案：A

  • 第7题：

    改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由

    A.国家食品药品监督管理局受理并审批
    B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批
    C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理，报送国家食品药品监督管理局审批
    D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批
    E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查，报国家食品药品监督管理局审批

    答案：D
    解析：
    《药品注册管理办法》（第一百一十四条，2007年10月1日期施行）（改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批，符合规定的，发给《药品补充申请批件》，并报送国家食品药品监督管理局备案；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。）

  • 第8题：

    境外医疗器械由以下哪个部门进行审查（）。

    A.国家药品监督管理部门
    B.设区的市级（食品）药品监督管理机构
    C.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门
    D.国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构

    答案：A
    解析：
    进口第一类医疗器械备案，备案人向国家药品监督管理部门提交备案资料。 进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。

  • 第9题：

    境外医疗器械由（）进行审批.

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、设区的市级（食品）药品监督管理机构
    • C、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门
    • D、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构

    正确答案:A

  • 第10题：

    药包材注册检验由国家食品药品监督管理局或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门设置或确定的药包材检验机构承担。


    正确答案:错误

  • 第11题：

    单选题
    改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由（　　）。
    A

    国家食品药品监督管理局受理并审批

    B

    省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批

    C

    省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理，报送国家食品药品监督管理局审批

    D

    省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批

    E

    省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查，报国家食品药品监督管理局审批


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    填空题
    药品生产企业发生重大药品质量事故的，必须立即报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在（）内报告国家食品药品监督管理局。

    正确答案： 24小时
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    负责对全国医疗机构制剂进行质量监督，并发布质量公报的是（ ）。

    A．县级以上药品监督管理局

    B．市级药品监督管理局

    C．省、自治区、直辖市药品监督管理局

    D．省、自治区、直辖市卫生行政部门

    E．国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门


    正确答案：E

  • 第14题：

    执业药师资格注册机构是

    A.国家卫生部

    B.省以上食品药品监督管理局

    C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

    D.国家食品药品监督管理局

    E.省、自治区、直辖市卫生厅(局)依据《执业药师资格制度暂行规定》


    正确答案：C

  • 第15题：

    依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册机构为

    A.国家人事部

    B.省及地市级食品药品监督管理局

    C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

    D.国家食品药品监督管理局

    E.省、自治区、直辖市人事厅(局)


    正确答案：C

  • 第16题：

    全国执业药师资格注册管理机构

    A．国家食品药品监督管理局

    B．省、自治区、直辖市药品监督管理局

    C．市级药品监督管理部门

    D．市级卫生行政部门

    E．省、自治区、直辖市人事(职改)部门


    正确答案：A

  • 第17题：

    根据下列选项，回答下列各题： A．国家卫生部 B．省以上食品药品监督管理局 C．省、自治区、直辖市食品药品监督管理局 D．国家食品药品监督管理局 E．省、自治区、直辖市卫生厅(局)依据《执业药师资格制度暂行规定》 负责执业药师继续教育实施工作的是


    正确答案：C

  • 第18题：

    医疗机构制剂室配制制剂的审批机关是

    A.县级以上食品药品监督管理局

    B.市级食品药品监督管理局

    C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

    D.省、自治区、直辖市卫生行政部门

    E.国家食品药品监督管理局


    正确答案：C
    略

  • 第19题：

    定期发布药品质量公告的是

    A.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门设置的药品检验机构
    B.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门
    C.国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构
    D.国务院药品监督管理部门
    E.省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门

    答案：C
    解析：

  • 第20题：

    《医疗器械分类规则与目录》由（）批准发布。

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、省，自治区，直辖市药品监督管理部门
    • C、所设市药品监督管理部门

    正确答案:A

  • 第21题：

    药品生产企业发生重大药品质量事故的，必须立即报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在（）内报告国家食品药品监督管理局。


    正确答案:24小时

  • 第22题：

    单选题
    国产非特殊用途化妆品备案管理负责部门是（）
    A

    国家食品药品监督管理局

    B

    市级食品药品监督管理局

    C

    县级食品食品药品监督管理局

    D

    省、自治区、直辖市药品监督管理部门


    正确答案： C
    解析： 国产非特殊用途化妆品：省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责国产非特殊用途化妆品的备案管理。

  • 第23题：

    单选题
    负责对医疗机构制剂进行质量监督，并发布质量公报的是（）
    A

    县级以上药品监督管理局

    B

    市级药品监督管理局

    C

    省、自治区、直辖市药品监督管理局

    D

    省、自治区、直辖市卫生行政部门

    E

    国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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