药品生产、经营、使用单位和个人发现可疑的药物不良反应病例时需
A.做调查记录填表向国家药品不良反应监测中心报告
B.进行详细记录、调查、并按要求填写报表,向辖区药物不良反应监测中心报告
C.做调查记录填表向辖区药物不良反应监测中心报告
D.进行详细记录、调查,归纳总结,上报上级单位
E.依国家要求填写报表,向辖区药物不良反应监测中心报告
第1题:
如个人发现药品引起的可疑不良反应,应及时报告给
A.医院药物不良反嚏监测组
B.省.自治区.直辖市药品不良反应监测中心
C.药物不良反应专家咨询委员会
D.国家药品不良反应监测中心
E.世界卫生组织的药物监测合作中心
第2题:
有关药品不良反应报告,错误的是
A.药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应,需进行详细记录、调查,按附表要求填写并按规定报告
B.药品生产企业应对本企业上市五年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告
C.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例,于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告
D.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告
E.个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
第3题:
药品使用单位发现的罕见的不良反应病例,应向省级药品不良反应监测专业机构国家药品不良反应监测专业机构报告,报告时间必须在
第4题:
下列不属于药品不良反应监测工作程序的是
A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况,一经发现可疑不良反应,须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表
B、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
C、对其中严重、罕见或新的不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日
D、个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告
E、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,不能越级上报
第5题:
有关药品不良反应报告,下列说法中不正确的是 A.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主动收集本单位生产、经营、使用的药品不良反应发生情况。获知或者发现药品不良反应,应进行详细记录、调查,按附表要求填写并按规定报告 B.药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析,汇总国内外安全性信息,进行风险和效益评估,撰写定期安全性更新报告 C.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例,于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告 D.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告 E.个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告,必要时提供相关的病历资料
第6题:
如个人发现药品引起的可疑不良反应,应及时向______报告
A、医院药物不良反应监测组
B、省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
C、药物不良反应专家咨询委员会
D、国家药品不良反应监测中心
E、世界卫生组织的药物监测合作中心
第7题:
第8题:
第9题:
第10题:
药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应,应()
第11题:
详细记录
调查、分析、评价、处理
填写《药品不良反应/事件报告表》
通过国家药品不良反应监测信息网络报告
第12题:
药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主动收集本单位生产、经营、使用的药品不良反应发生情况。获知或者发现药品不良反应,应进行详细记录、调查,按附表要求填写并按规定报告
药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析,汇总国内外安全性信息,进行风险和效益评估,撰写定期安全性更新报告
医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例,于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告
防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告
个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告,必要时提供相关的病历资料
第13题:
如生产厂家发现药品引起的可疑不良反应,应及时报告给
A.医院药物不良反嚏监测组
B.省.自治区.直辖市药品不良反应监测中心
C.药物不良反应专家咨询委员会
D.国家药品不良反应监测中心
E.世界卫生组织的药物监测合作中心
第14题:
生产、经营、使用药品的单位( )
A.应建立相应的管理制度,设置机构或配备人员。负责本单位药品不良反应情况的收集、报告和管理工作
B.严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况
C.一经发现可疑不良反应,需进行详细记录、调壹
D.对严重、罕见或新的不良反应则须采取有效方式在15个工作日内快速报告
E.对一般的药品不良反应每季度向所在地省级药品不良反应监测专业机构报告
第15题:
[55—57]
A.医院药物不良反应监测组
B.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
C.药物不良反应专家咨询委员会
D.国家药品不良反应监测中心
E.世界卫生组织的药物监测合作中心
55.如个人发现药品引起的可疑不良反应,应及时向____报告
56.如生产厂家发现药品引起的可疑不良反应,应及时向____报告
57.如医务人员发现药品引起的可疑不良反应,应及时向 报告
第16题:
以下关于药品不良反应报告的说法,不正确的是
A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应,需进行详细记录、调查,按附表要求填写并按规定报告
B、药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告
C、医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例,于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告
D、防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,于15个工作日内向卫生部、国家食品药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告
E、个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
第17题:
下列哪项不属于药品不良反应监测工作程序( )
A.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
B.药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况,一经发现可疑不良反应,须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表
C.对其中严重、罕见或新的不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日
D.个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告
E.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,不能越级上报
第18题:
生产、经营、使用药品的单位
A.应建立相应的管理制度,设置机构或配备人员,负责本单位药品不良反应情况的收集、报告和管理工作
B.严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况
C.一经发现可疑不良反应,需进行详细记录、调查
D.对严重、罕见或新的不良反应则须采取有效方式在15个工作日内快速报告
E.对一般的药品不良反应每季度向所在地省级药品不良反应监测专业机构报告
第19题:
第20题:
第21题:
第22题:
药品生产、经营、使用的单位和个人发现可疑的药品不良反应病例时,需进行详细记录、调查,并按要求填写报表,向()
第23题:
辖区内药品不良反应监测中心报告
国家药品不良反应监测中心报告
药品不良反应专家咨询委员会报告
辖区内食品药品监督管理局报告
国家食品药品监督管理局报告