批生产记录( )A．字迹清晰、内容真实、数据完整B．由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录

题目

批生产记录( )

A．字迹清晰、内容真实、数据完整

B．由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改

C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认

D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年

E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录

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1.关于药品入库验收记录表述错误的是A．药品验收记录填写不得使用铅笔B．药品验收记录不得撕毁C．药品验收记录不得任意涂改D．药品验收记录填写内容真实完整E．药品验收记录填写可以使用铅笔

2.批生产记录应字迹_____、内容_____、数据_____，并有操作人、复核人_____。

3.书面记录及凭证应当及时填写，并做到字迹清晰，不得随意涂改，不得撕毁。更改记录时可不注明的项目是()，应当注明、并，保持原有信息清晰可辨。A更改理由B更改日期C更改人签名D审核人签名

4.依照《药品生产质量管理规范》规定，下列有关批生产纪录说法错误的是（ ）。A．应字迹清晰、内容真实、数据完整B．由操作人及复核人签名C．保持整洁，不得撕毁和更改D．可更改，更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认E．批生产记录应按批号归档

参考答案和解析
正确答案：ABCDE
解析：《药品生产质量管理规范》：生产管理
更多“批生产记录( )A.字迹清晰、内容真实、数据完整B.由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改C.批生产 ”相关问题

  • 第1题：

    医疗机构制剂记录的要求有（ ）。

    A．由操作人、复核人及清场人签字

    B．需要更改时，更改人应在更改处签字，并需使被修改部分可以辨认

    C．操作人员应及时填写记录，填写字迹清晰、内容真实、数据完整

    D．每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录

    E．记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改


    正确答案：ABCDE

  • 第2题：

    依照《药品生产质量管理规范》规定，下列说法错误的是（ ）。

    A．拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材

    B．批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名

    C．不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行

    D．药品出厂前可以不经过质量检验就出厂

    E．记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时辨认


    正确答案：D
    考察重点是《药品生产质量管理规范》对药品生产和记录的现定。D错在药品出厂前必须经过质量检验，合格的才能出厂，故选D。

  • 第3题：

    对检验记录的要求，叙述不正确的是（ ）。

    A、字迹清晰

    B、检验内容完整

    C、正确签名

    D、真实可靠

    E、可以涂改


    参考答案：E

  • 第4题：

    质量检验记录是证实产品质量的证据，因此数据要( )。

    A．客观、真实

    B．虽可任意填写，但要签名

    C．字迹要清晰、整齐

    D．不能随意涂改

    E．可以随意修改


    正确答案：ACD
    解析：质量检验记录是证实产品质量的证据，因此数据要客观、真实，字迹要清晰、整齐，不能随意涂改，需要更改的要按规定程序和要求办理。

  • 第5题：

    对检验记录的要求，叙述不正确的是（ ）。

    A.字迹清晰
    B.检验内容完整
    C.正确签名
    D.真实可靠
    E.可以涂改

    答案：E
    解析：
    检验记录应正确书写、签名、盖章，检验原始记录必须真实可靠，完整齐全，清晰，不得涂改，按年度装订成册，保存3年。

  • 第6题：

    关于药品验收记录书写描述错误的是

    A.药品验收记录填写要字迹清楚，内容真实完整
    B.不得用铅笔填写
    C.不得撕毁或任意涂改记录
    D.确实需要更改时，应划去在旁边重写，并使原记录清晰可见，在改动处签名或盖本人图章
    E.验收记录只需记载药品名称、规格、剂型、数量即可

    答案：E
    解析：
    解析：考点在药品的入库验收。验收记录记载药品名称、规格、剂型、数量、供货单位、生产企业、产品批号、批准文号、有效期、到货日期、注册商标、合格证、外观质量情况、包装质量、验收结论和验收人员签名日期等内容。

  • 第7题：

    批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及（）签名。记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认。


    正确答案:复核人

  • 第8题：

    记录填写应（），（），真实，完整，（），易读，不易擦除，不得撕毁和任意涂改，任何更改都应当签注姓名及日期，并使原有信息清晰可辨，必要时应当说明更改理由。


    正确答案:及时；准确；清晰

  • 第9题：

    现场试验记录的（）应真实、清晰、完整，不得任意涂改。

    • A、数据
    • B、文字
    • C、公式
    • D、图表

    正确答案:A,B,D

  • 第10题：

    填空题
    记录填写应（），（），真实，完整，（），易读，不易擦除，不得撕毁和任意涂改，任何更改都应当签注姓名及日期，并使原有信息清晰可辨，必要时应当说明更改理由。

    正确答案： 及时,准确,清晰
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    根据《药品生产质量管理规范》，批生产记录的要求及其保管期限（）
    A

    批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并操作人及复核人签名

    B

    记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认

    C

    未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存3年

    D

    未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存1年

    E

    应按批号归档，保存至药品有效期后1年


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    填空题
    批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及（）签名。记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认。

    正确答案： 复核人
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    书面记录及凭证应当及时填写,并做到字迹清晰,不得随意涂改,不得撕毁。更改记录的,应当注明理由、日期并签名,保持原有信息清晰可辨。()

    此题为判断题(对，错)。


    答案：正确

  • 第14题：

    下列对检验记录的要求，叙述不正确的是

    A、字迹清晰

    B、检验内容完整

    C、真实可靠

    D、正确签名

    E、可以涂改


    参考答案：E

  • 第15题：

    与GMP对批生产记录管理要求不一致的

    A．字迹清晰、内容真实、数据完整

    B．由操作人及复核人签名，不得更改

    C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认

    D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后一年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年

    E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录


    正确答案：C

  • 第16题：

    关于药品验收记录叙述错误的是

    A.药品验收记录填写要字迹清楚，内容真实完整
    B.不得撕毁或任意涂改记录
    C.不得用铅笔填写
    D.确实需要更改时，需要在改动处签名或盖本人图章
    E.采用计算机数字化管理手段记录验收数据，不再保留原始记录

    答案：E
    解析：
    药品验收应做好记录，验收记录记载药品名称、规格、剂型、数量、供货单位、生产企业、产品批号、批准文号、有效期、到货日期、注册商标、合格证、外观质量情况、包装质量、验收结论和验收人员签名日期等项内容，如采用计算机数字化管理手段记录验收数据，应保留原始记录。药品验收记录填写要字迹清楚，内容真实完整，不得用铅笔填写，不得撕毁或任意涂改记录，确实需要更改时，应划去在旁边重写，并使原记录清晰可见，在改动处签名或盖本人图章。

  • 第17题：

    关于药品验收记录叙述错误的是

    A、不得用铅笔填写
    B、不得撕毁或任意涂改记录
    C、药品验收记录填写要字迹清楚，内容真实完整
    D、确实需要更改时，需要在改动处签名或盖本人图章
    E、采用计算机数字化管理手段记录验收数据，不再保留原始记录

    答案：E
    解析：
    药品验收应做好记录，验收记录记载药品名称、规格、剂型、数量、供货单位、生产企业、产品批号、批准文号、有效期、到货日期、注册商标、合格证、外观质量情况、包装质量、验收结论和验收人员签名日期等项内容，如采用计算机数字化管理手段记录验收数据，应保留原始记录。药品验收记录填写要字迹清楚，内容真实完整，不得用铅笔填写，不得撕毁或任意涂改记录，确实需要更改时，应划去在旁边重写，并使原记录清晰可见，在改动处签名或盖本人图章。

  • 第18题：

    医疗机构制剂记录的要求有（）

    • A、由操作人、复核人及清场人签字
    • B、需要更改时，更改人应在更改处签字，并需使被修改部分可以辨认
    • C、操作人员应及时填写记录，填写字迹清晰、内容真实、数据完整
    • D、每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录
    • E、记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第19题：

    关于药品验收记录书写描述错误的是（）

    • A、药品验收记录填写要字迹清楚，内容真实完整
    • B、不得用铅笔填写
    • C、不得撕毁或任意涂改记录
    • D、确实需要更改时，应划去在旁边重写，并使原记录清晰可见，在改动处签名或盖本人图章
    • E、验收记录只需记载药品名称、规格、剂型、数量即可

    正确答案:E

  • 第20题：

    批生产记录应保持清洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，应（）

    • A、彻底涂掉或刮掉原数据
    • B、在更改处签名
    • C、交由车间负责人签名
    • D、在更改处签名，并使原数据仍可辨认

    正确答案:D

  • 第21题：

    单选题
    批生产记录应保持清洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，应（）
    A

    彻底涂掉或刮掉原数据

    B

    在更改处签名

    C

    交由车间负责人签名

    D

    在更改处签名，并使原数据仍可辨认


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    关于药品验收记录书写描述错误的是（）
    A

    药品验收记录填写要字迹清楚，内容真实完整

    B

    不得用铅笔填写

    C

    不得撕毁或任意涂改记录

    D

    确实需要更改时，应划去在旁边重写，并使原记录清晰可见，在改动处签名或盖本人图章

    E

    验收记录只需记载药品名称、规格、剂型、数量即可


    正确答案： B
    解析： 考点在药品的入库验收。验收记录记载药品名称、规格、剂型、数量、供货单位、生产企业、产品批号、批准文号、有效期、到货日期、注册商标、合格证、外观质量情况、包装质量、验收结论和验收人员签名日期等内容。

  • 第23题：

    多选题
    医疗机构制剂记录的要求有（）
    A

    由操作人、复核人及清场人签字

    B

    需要更改时，更改人应在更改处签字，并需使被修改部分可以辨认

    C

    操作人员应及时填写记录，填写字迹清晰、内容真实、数据完整

    D

    每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录

    E

    记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

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