批生产记录应字迹_____、内容_____、数据_____，并有操作人、复核人_____。

题目

批生产记录应字迹_____、内容_____、数据_____，并有操作人、复核人_____。

相似考题

1.依照《药品生产质量管理规范》规定，下列有关批生产纪录说法错误的是（ ）。A．应字迹清晰、内容真实、数据完整B．由操作人及复核人签名C．保持整洁，不得撕毁和更改D．可更改，更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认E．批生产记录应按批号归档

2.依照《药品生产质量管理规范》规定，下列说法错误的是（ ）。A．拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材B．批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名C．不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行D．药品出厂前可以不经过质量检验就出厂E．记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时辨认

3.根据《药品生产质量管理规范》，批生产记录的要求及其保管期限A、批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并操作人及复核人签名B、记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认C、未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存3年D、未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存1年E、应按批号归档，保存至药品有效期后1年

4.医疗机构制剂记录的要求有（ ）。A．由操作人、复核人及清场人签字B．需要更改时，更改人应在更改处签字，并需使被修改部分可以辨认C．操作人员应及时填写记录，填写字迹清晰、内容真实、数据完整D．每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录E．记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改

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  • 第1题：

    批生产记录( )

    A．字迹清晰、内容真实、数据完整

    B．由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改

    C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认

    D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年

    E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录


    正确答案：ABCDE
    解析：《药品生产质量管理规范》：生产管理

  • 第2题：

    批生产记录

    A．字迹清晰、内容真实、数据完整

    B．由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改

    C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认

    D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年

    E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录


    正确答案：ABCDE

  • 第3题：

    批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及（）签名。记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认。
    复核人
    略

  • 第4题：

    医疗机构制剂记录的要求有( )。

    A．由操作人、复核人及清场人签字

    B．需要更改时，更改人应在更改处签字，并需使被修改部分可以辨认

    C．操作人员应及时填写记录，填写字迹清晰、内容真实、数据完整

    D．每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录

    E．记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改


    正确答案：ABCDE
    解析：《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》配制管理

  • 第5题：

    与GMP对批生产记录管理要求不一致的

    A．字迹清晰、内容真实、数据完整

    B．由操作人及复核人签名，不得更改

    C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认

    D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后一年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年

    E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录


    正确答案：C

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