《药品管理法》规定，药品生产企业必须通过A．GPP认证B．GSP认证C．GMP认证D．GLP认证E．GCP认证

题目

《药品管理法》规定，药品生产企业必须通过

A．GPP认证

B．GSP认证

C．GMP认证

D．GLP认证

E．GCP认证

相似考题

1.药品进入国际医药市场的首要条件是()。A.制药企业必须通过ISO9000认证B.制药企业必须通过GMP认证C.制药企业必须通过GSP认证D.制药企业必须通过WHOGMP认证

2.与药品有关的行政许可有A.GMP 认证B.GSP 认证C.药品生产许可证的核发D.药品经营许可证的核发E.执业药师注册

3.药品GMP认证分为（ ）。A．安全认证和计量认证B．计量认证和产品认证C．企业认证和标准认证D．企业认证和品种认证E．安全认证和标准认证

4.《药品管理法》规定，药品经营企业必须通过A.GLP认证B.GMP认证C.GSP认证D.GPP认证E.GCP认证

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  • 第1题：

    药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是（ ）。

    A．药品品种GMP认证合格

    B．药品生产企业GMP认证合格

    C．新开办的药品生产企业GMP认证合格

    D．进口药品GMP认证合格

    E．药品生产企业的车间GMP认证合格


    正确答案：C

  • 第2题：

    国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施（ ）。

    A．药品gmp跟踪检查

    B．药品gmp的抽验

    C．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查

    D．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查

    E．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查


    正确答案：ACE

  • 第3题：

    我国规定，药品生产企业必须通过

    A、GCP认证

    B、GLP认证

    C、GMP认证

    D、GSP认证

    E、GPP认证


    参考答案：C

  • 第4题：

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，接受委托生产药品的企业，必须是持有与其受托生产的药品相适应的 ( )

    A．GMP认证证书

    B．GMP要求条件

    C．GSP认证证书

    D．GMP和GSP认证证书

    E．厂房、设备等


    正确答案：A
    解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》：药品生产企业管理

  • 第5题：

    药品经营质量管理规范认证现场检查的人员是( )

    A．GSP认证员

    B．GSP审查员

    C．GSP监督员

    D．GSP认证检查员

    E．GSP考核员


    正确答案：D

  • 第6题：

    《药品管理法实施条例》规定，接受委托生产药品的企业，必须是持有与其受托生产的药品相适应的( )

    A．GMP认证证书

    B．GMP要求条件

    C．GSP认证证书

    D．GMP和GSP认证证书

    E．厂房、设备等


    正确答案：A

  • 第7题：

    《药品管理法》规定，药品经营企业必须通过

    A:GLP认证
    B:GMP认证
    C:GSP认证
    D:GPP认证
    E:GCP认证

    答案：C
    解析：
    我国目前对药品生产企业和药品经营企业实行强制认证的制度。药品生产企业称为《药品生产质量管理规范》认证，简称GMP认证；而药品经营企业则称为《药品经营质量管理规范》认证，简称GSP认证。

  • 第8题：

    药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有

    A.GMP认证
    B.GSP认证
    C.核发药品生产许可证
    D.核发药品经营许可证

    答案：A,B,C,D
    解析：
    药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有：GMP认证、GSP认证、核发药品生产许可证、核发药品经营许可证、执业药师注册等。故选ABCD。

  • 第9题：

    省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的（）。

    • A、注射剂GMP认证
    • B、固体制剂药品GMP认证
    • C、疫苗GMP认证
    • D、生物制品GMP认证

    正确答案:B

  • 第10题：

    国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的（）。

    • A、固体制剂药品GMP认证
    • B、片剂GMP认证
    • C、注射剂GMP认证
    • D、胶囊剂GMP认证

    正确答案:C

  • 第11题：

    单选题
    药品CMP认证分为（）
    A

    安全认证和计量认证

    B

    计量认证和产品认证

    C

    企业认证和标准认证

    D

    企业认证和品种认证


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    药品GMP认证可分为（）。
    A

    标准认证和安全认证

    B

    标准认证和企业认证

    C

    企业认证和计量认证

    D

    企业认证和品种认证


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品GMP认证可分为（ ）。

    A．标准认证和安全认证

    B．标准认证和企业认证

    C．企业认证和计量认证

    D．企业认证和品种认证

    E．产品认证和计量认证


    正确答案：D

  • 第14题：

    国务院药品监督管理部门应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证，必须按照国务院药品监督管理部门的规定，从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中()认证检查员组成认证检查组进行认证检查。


    参考答案：随机抽取

  • 第15题：

    关于中药材规范化种植的国家认证是

    A．GMP认证

    B．GAP认证

    C．GCP认证

    D．GLP认证

    E．GSP认证


    正确答案：B

  • 第16题：

    《药品管理法》规定药品生产企业生产药品必须通过的强制认证是

    A、GSP标准

    B、OTC标准

    C、GMP标准

    D、GCP标准

    E、GAP标准


    参考答案：C

  • 第17题：

    《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过 A.GLP认证B.GMP认证C.GSP认证SXB

    《药品管理法》规定，药品经营企业必须通过

    A.GLP认证

    B.GMP认证

    C.GSP认证

    D.GPP认证

    E.GCP认证


    正确答案：C
    我国目前对药品生产企业和药品经营企业实行强制认证的制度。药品生产企业称为《药品生产质量管理规范》认证，简称GMP认证；而药品经营企业则称为《药品经营质量管理规范》认证，简称GSP认证。

  • 第18题：

    对通过认证的药品生产企业，国家药监局实施

    A．药品GMP抽验

    B．药品GMP跟踪检查

    C．对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查

    D．对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查

    E．对省级药监局认证通过的生产企业进行普查


    正确答案：BCD

  • 第19题：

    食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有

    A.GMP认证
    B.GSP认证
    C.核发药品生产许可证
    D.核发药品经营许可证

    答案：A,B,C,D
    解析：
    食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有：GMP认证、GSP认证、核发药品生产许可证、核发药品经营许可证、执业药师注册等。故选ABCD。

  • 第20题：

    药品CMP认证分为（）

    A安全认证和计量认证

    B计量认证和产品认证

    C企业认证和标准认证

    D企业认证和品种认证


    D
    略

  • 第21题：

    （）应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证，必须按照规定，从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成认证检查组进行认证检查。

    • A、国务院
    • B、国务院药品监督管理部门
    • C、国务院药品监督管理部门药品认证中心
    • D、省级药品监督管理部门

    正确答案:D

  • 第22题：

    药品监督管理部门按照规定对经认证合格的药品生产企业认证后应如何管理？


    正确答案: 进行认证后的跟踪检查。

  • 第23题：

    单选题
    （）应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证，必须按照规定，从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成认证检查组进行认证检查。
    A

    国务院

    B

    国务院药品监督管理部门

    C

    国务院药品监督管理部门药品认证中心

    D

    省级药品监督管理部门


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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