根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对存在质量问题的药品应当A、立即停售措施B、怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门C、存放于标志明显的专用场所,并有效隔离D、对不合格产品应主动召回

题目

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对存在质量问题的药品应当

A、立即停售措施

B、怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门

C、存放于标志明显的专用场所,并有效隔离

D、对不合格产品应主动召回


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  • 第1题:

    根据《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业药品出库,说法错误的是 ( )


    正确答案:B

  • 第2题:

    根据《药品经营质量管理规范》,下列说法错误的是

    A.企业对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码,或者监管码的印刷不符合规定要求的,应当拒收
    B.对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告药品监督管理部门
    C.对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售
    D.怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门

    答案:B
    解析:
    根据《药品经营质量管理规范》,对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,追回并做好记录,同时报告质量管理部门。故选B。

  • 第3题:

    根据《药品经营质量管理规范》,对存在质量问题的药品应当采取的措施,不正确的是()

    A存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售

    B怀疑为假药的,及时退回药品生产企业,由生产企业进行质量审核

    C属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理

    D不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录


    B

  • 第4题:

    根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对存在质量问题的药品应当

    A.立即停售措施
    B.怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门
    C.存放于标志明显的专用场所,并有效隔离
    D.对不合格产品应主动召回

    答案:A,B,C
    解析:
    注意召回的主体不是批发企业,而是药品的生产企业,所以D错误。
    《药品经营质量管理规范》第八十九条:对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认。对存在质量问题的药品应当采取以下措施:
    (一)存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售;
    (二)怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门;
    (三)属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理;
    (四)不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录;
    (五)对不合格药品应当查明并分析原因,及时采取预防措施。

  • 第5题:

    根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对存在质量问题的药品应当()

    A立即停售措施

    B怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门

    C存放于标志明显的专用场所,并有效隔离

    D对不合格产品应主动召回


    A,B,C
    注意召回的主体不是批发企业,而是药品的生产企业,所以D错误。《药品经营质量管理规范》第八十九条:对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认。对存在质量问题的药品应当采取以下措施:(一)存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售;(二)怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门;(三)属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理;(四)不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录;(五)对不合格药品应当查明并分析原因,及时采取预防措施。